Artikel 24 Mechanisme voor het genereren van gegevens

1.   Het ECHA kan, met gebruikmaking van de beste onafhankelijke middelen die beschikbaar zijn, wetenschappelijke studies bestellen om:

2.   Onverminderd de verplichtingen van houders van rechten krachtens de in bijlage I, deel 1, vermelde rechtshandelingen van de Unie kan de Commissie in uitzonderlijke omstandigheden waarin sprake is van ernstige controverse of tegenstrijdige resultaten het ECHA verzoeken wetenschappelijke studies te bestellen om het in het beoordelingsproces van chemische stoffen gebruikte bewijsmateriaal te verifiëren. Die studies kunnen een grotere reikwijdte hebben dan het te verifiëren bewijsmateriaal.

3.   Op verzoek van de Commissie bestelt het ECHA wetenschappelijke studies als bedoeld in de leden 1 en 2.

4.   Het ECHA bestelt alleen wetenschappelijke studies wanneer de resultaten niet kunnen worden verkregen via bestaande wettelijke bepalingen of procedures uit hoofde van de in bijlage I, deel 1, vermelde rechtshandelingen van de Unie. Het ECHA geeft prioriteit aan het gebruik van gevalideerde methoden zonder dierproeven, waarbij dierproeven op gewervelde dieren alleen in laatste instantie worden gebruikt. Het ECHA bestelt geen studies met een overwegend onderzoeksdoel.

5.   Het ECHA streeft ernaar om overlapping met onderzoeks- of uitvoeringsprogramma’s van de lidstaten of de Unie te vermijden.

6.   Het ECHA bestelt op open en transparante wijze wetenschappelijke studies op grond van dit artikel, en pas nadat het de lidstaten heeft geraadpleegd.

7.   Het ECHA en de EFSA werken nauw samen bij het plannen en bestellen van wetenschappelijke studies door het ECHA overeenkomstig de leden 1, 2 en 3 van dit artikel en van studies door de EFSA overeenkomstig artikel 32 van Verordening (EG) nr. 178/2002.

8.   Het ECHA kan een exploitant van een bedrijf dat stoffen of mengsels vervaardigt, invoert, samenstelt of in de handel brengt, verzoeken om een monster van die stof die of dat mengsel dat nodig is voor de uitvoering van de in de leden 1, 2 en 3 bedoelde wetenschappelijke studies. Om een monster aan te vragen, stuurt het ECHA een ontwerpverzoek naar de exploitant van het bedrijf, waarin het verzoek wordt toegelicht en de hoeveelheid en vorm van het monster en de uiterste datum waarop het monster moet worden verstrekt, worden gespecificeerd. ECHA kan de exploitant van het bedrijf ook vragen een karakterisering van de stof of het mengsel te verstrekken. Het ECHA stelt de exploitant van het bedrijf in kennis van zijn recht om binnen dertig dagen na ontvangst van het verzoek opmerkingen te maken. Het ECHA houdt te allen tijde rekening met dergelijke opmerkingen en bevestigt of wijzigt zijn verzoek dienovereenkomstig.

Wanneer het ECHA het verzoek bevestigt of wijzigt, verstrekt de exploitant van het bedrijf het gevraagde monster kosteloos aan het ECHA of aan elke natuurlijke of rechtspersoon die op bestelling van het ECHA de wetenschappelijke studie binnen de door het ECHA vastgestelde termijn uitvoert. De exploitant van het bedrijf kan het ECHA verzoeken bepaalde karakteriseringsinformatie met betrekking tot het verstrekte monster niet openbaar te maken indien de exploitant van het bedrijf aantoont dat de openbaarmaking de bescherming van zijn commerciële belangen zou aantasten.

Indien het ECHA het verzoek gerechtvaardigd acht, wordt de betreffende informatie als vertrouwelijk aangemerkt en aan het publiek beschikbaar gesteld.

9.   Het ECHA stelt de resultaten van de uit hoofde van dit artikel uitgevoerde wetenschappelijke studies ter beschikking via het gemeenschappelijke dataplatform.