Articolul 24 Mecanismul de generare a datelor

(1)   Utilizând cele mai bune resurse independente disponibile, ECHA poate comanda studii științifice pentru:

(2)   Fără a aduce atingere obligațiilor care le revin entităților responsabile în temeiul actelor juridice ale Uniunii enumerate în anexa I partea 1, Comisia poate solicita ECHA, în circumstanțe excepționale în care există controverse semnificative sau rezultate contradictorii, să comande studii științifice cu scopul de a verifica dovezile utilizate în procesul său de evaluare a substanțelor chimice. Respectivele studii pot viza o arie mai largă decât dovezile care fac obiectul verificării.

(3)   La cererea Comisiei, ECHA comandă studiile științifice menționate la alineatele (1) și (2).

(4)   ECHA comandă studii științifice numai în cazul în care rezultatele nu pot fi obținute prin intermediul dispozițiilor legale sau al proceselor existente în temeiul actelor juridice ale Uniunii enumerate în anexa I partea 1. Aceasta acordă prioritate utilizării metodelor validate care nu implică animale, testele pe animale vertebrate fiind utilizate doar în ultimă instanță. Aceasta nu comandă studii cu un obiectiv de cercetare predominant.

(5)   ECHA încearcă să evite suprapunerea cu programele de cercetare sau de punere în aplicare ale statelor membre sau ale Uniunii.

(6)   ECHA comandă studii științifice în temeiul prezentului articol în mod deschis și transparent și numai după consultarea statelor membre.

(7)   ECHA și EFSA cooperează îndeaproape cu privire la planificarea și comandarea studiilor științifice inițiate de ECHA în conformitate cu alineatele (1), (2) și (3) de la prezentul articol și a studiilor inițiate de EFSA în conformitate cu articolul 32 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.

(8)   ECHA poate solicita un eșantion dintr-o substanță sau un amestec necesar pentru a efectua studiile științifice menționate la alineatele (1), (2) și (3) de la un operator economic care produce, importă, formulează sau introduce pe piață o astfel de substanță sau un astfel de amestec. Pentru a solicita un eșantion, ECHA trimite operatorului economic un proiect de cerere, explicând cererea și specificând cantitatea și forma eșantionului, precum și data până la care acesta trebuie să fie furnizat. ECHA poate solicita, de asemenea, operatorului economic să furnizeze o caracterizare a substanței sau a amestecului. ECHA informează operatorul economic cu privire la dreptul său de a prezenta observații în termen de 30 de zile de la primirea cererii. Observațiile primite sunt luate în considerare de ECHA, care confirmă sau modifică cererea.

În cazul în care ECHA confirmă sau modifică cererea, operatorul economic furnizează gratuit eșantionul solicitat ECHA sau oricărei persoane fizice sau juridice însărcinate de ECHA să efectueze studiul științific în termenul stabilit de ECHA. Operatorul economic poate solicita ECHA să nu divulge anumite informații privind caracterizarea referitoare la eșantionul furnizat dacă operatorul economic demonstrează că divulgarea ar aduce atingere protecției intereselor sale comerciale.

În cazul în care ECHA consideră că cererea este justificată, informațiile în cauză sunt considerate confidențiale și nu sunt puse la dispoziția publicului.

(9)   ECHA pune la dispoziție rezultatele studiilor științifice efectuate în temeiul prezentului articol prin intermediul platformei comune de date.