Člen 24 Mehanizem za ustvarjanje podatkov

1.   ECHA lahko ob uporabi najboljših razpoložljivih neodvisnih virov naroči znanstvene študije:

2.   Brez poseganja v obveznosti nosilcev dolžnosti na podlagi pravnih aktov Unije, navedenih v Prilogi I, del 1, lahko Komisija v izjemnih okoliščinah, ki sprožajo resno polemiko ali dajejo nasprotujoče si rezultate, zahteva, da ECHA naroči znanstvene študije za preverjanje dokazov, uporabljenih v njenem postopku ocenjevanja kemikalij. Te študije so lahko obširnejše kot dokaz, ki se preverja.

3.   ECHA na zahtevo Komisije naroči znanstvene študije iz odstavkov 1 in 2.

4.   ECHA naroči znanstvene študije le, kadar rezultatov ni mogoče pridobiti na podlagi obstoječih pravnih določb ali postopkov na podlagi pravnih aktov Unije, navedenih v Prilogi I, del 1. Agencija daje prednost uporabi validiranih metod brez testiranja na živalih, testiranje na vretenčarjih pa se uporabi le kot zadnja možnost. Agencija ne naroča študij, ki so namenjene predvsem raziskovanju.

5.   ECHA si prizadeva preprečiti podvajanje z raziskovalnimi ali izvajalskimi programi držav članic ali Unije.

6.   ECHA naroči znanstvene študije na podlagi tega člena na odprt in pregleden način ter šele po posvetovanju z državami članicami.

7.   ECHA in EFSA tesno sodelujeta pri načrtovanju in naročanju znanstvenih študij, ki jih naroči ECHA v skladu z odstavki 1, 2 in 3 tega člena, in študij, ki jih naroči EFSA v skladu s členom 32 Uredbe (ES) št. 178/2002.

8.   ECHA lahko od nosilca dejavnosti, ki proizvaja, uvaža, formulira ali daje v promet snov ali zmes, zahteva vzorec take snovi ali zmesi, ki je potreben za izvedbo znanstvenih študij iz odstavkov 1, 2 in 3. ECHA od nosilca dejavnosti vzorec zahteva tako, da mu pošlje osnutek zahteve, v katerem pojasni zahtevo ter navede količino in obliko vzorca ter rok, v katerem je treba vzorec predložiti. ECHA lahko nosilca dejavnosti zaprosi tudi za opis značilnosti snovi ali zmesi. ECHA obvesti nosilca dejavnosti, da ima pravico predložiti pripombe v 30 dneh od prejema zahteve. ECHA vsako tako pripombo, ki jo prejme, upošteva in zahtevo potrdi ali spremeni.

Kadar ECHA zahtevo potrdi ali spremeni, nosilec dejavnosti v roku, ki ga določi ECHA, brezplačno zagotovi zahtevani vzorec ECHA ali fizični ali pravni osebi, ki jo je ECHA pooblastila za izvedbo znanstvene študije. Nosilec dejavnosti lahko zahteva, da ECHA ne razkrije nekaterih informacij iz opisa značilnosti predloženega vzorca, če dokaže, da bi njihovo razkritje ogrozilo zaščito njegovih poslovnih interesov.

Če ECHA meni, da je zahteva utemeljena, se zadevne informacije štejejo za zaupne in se ne dajo na voljo javnosti.

9.   ECHA da rezultate znanstvenih študij, izvedenih na podlagi tega člena, na voljo prek skupne podatkovne platforme.