Άρθρο 26 Κοινοποίηση μελετών

1.   Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων κοινοποιούν στη βάση δεδομένων κοινοποίησης μελετών που αναφέρεται στο άρθρο 9 του παρόντος κανονισμού, χωρίς καθυστέρηση, τυχόν μελέτες που παράγουν δεδομένα για χημικά προϊόντα και τις οποίες αναθέτουν με σκοπό την υποστήριξη αίτησης, κοινοποίησης ή κανονιστικού φακέλου που κοινοποιείται ή υποβάλλεται σε αρχή, καθώς και μελέτες που αφορούν χημικές ουσίες, είτε ως έχουν είτε εντός προϊόντων, τις οποίες αναθέτουν στο πλαίσιο εκτίμησης κινδύνου ή αξιολόγησης ασφάλειας, βάσει των νομικών πράξεων της Ένωσης που παρατίθενται στο παράρτημα I μέρος 1 του παρόντος κανονισμού. Ωστόσο, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δεν κοινοποιούν στη βάση δεδομένων κοινοποίησης μελετών που αναφέρεται στο άρθρο 9 του παρόντος κανονισμού τις μελέτες που κοινοποιούνται βάσει του άρθρου 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.

2.   Για τους σκοπούς της παραγράφου 1, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων κοινοποιούν στη βάση δεδομένων κοινοποίησης μελετών που αναφέρεται στο άρθρο 9 του παρόντος κανονισμού την ταυτότητα των σχετικών χημικών ουσιών, τον τίτλο και το αντικείμενο της μελέτης, το εργαστήριο ή την εγκατάσταση δοκιμών που διενεργεί τη μελέτη, την προβλεπόμενη ημερομηνία έναρξης, την προγραμματισμένη ημερομηνία ολοκλήρωσης και, κατά περίπτωση, το κατά πόσον η μελέτη έχει ανατεθεί με σκοπό τη συμμόρφωση με απόφαση του ΕΟΧΠ σύμφωνα με το άρθρο 40, 41 ή 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

Κατά την ανάθεση της μελέτης, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ενημερώνουν το εργαστήριο ή την εγκατάσταση δοκιμών όπου διεξάγεται η μελέτη κατά πόσον η μελέτη υπόκειται στην υποχρέωση κοινοποίησης που προβλέπεται στην παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου.

3.   Τα εργαστήρια και οι εγκαταστάσεις δοκιμών κοινοποιούν στη βάση δεδομένων κοινοποίησης μελετών που αναφέρεται στο άρθρο 9 του παρόντος κανονισμού, χωρίς καθυστέρηση, κάθε πληροφορία που αναφέρεται στην παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου σε σχέση με μελέτες που ανατίθενται από υπευθύνους επιχειρήσεων με σκοπό την υποστήριξη αίτησης, κοινοποίησης ή κανονιστικού φακέλου που κοινοποιείται ή υποβάλλεται σε αρχή, καθώς και κάθε μελέτη που αφορά χημικά προϊόντα, είτε ως έχουν είτε εντός άλλων προϊόντων, την οποία αναθέτουν στο πλαίσιο εκτίμησης κινδύνου ή αξιολόγησης ασφάλειας, βάσει των νομικών πράξεων της Ένωσης που παρατίθενται στο παράρτημα I μέρος 1 του παρόντος κανονισμού. Ωστόσο, τα εργαστήρια και οι εγκαταστάσεις δοκιμών δεν κοινοποιούν στη βάση δεδομένων κοινοποίησης μελετών που αναφέρεται στο άρθρο 9 του παρόντος κανονισμού τις μελέτες που πρόκειται να κοινοποιηθούν δυνάμει του άρθρου 32β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002.

4.   Για τους σκοπούς της παραγράφου 3 του παρόντος άρθρου, για κάθε μελέτη, τα εργαστήρια και οι εγκαταστάσεις δοκιμών κοινοποιούν στη βάση δεδομένων κοινοποίησης μελετών που αναφέρεται στο άρθρο 9 την ταυτότητα των σχετικών χημικών ουσιών, τον τίτλο και το αντικείμενο της μελέτης, την προβλεπόμενη ημερομηνία έναρξης και την προγραμματισμένη ημερομηνία ολοκλήρωσης, καθώς και το όνομα του υπευθύνου επιχείρησης που ανέθεσε τη μελέτη.

5.   Οι παράγραφοι 3 και 4 εφαρμόζονται, τηρουμένων των αναλογιών, σε εργαστήρια και εγκαταστάσεις δοκιμών που βρίσκονται σε τρίτες χώρες, στον βαθμό που ορίζεται σε σχετικές συμφωνίες με τις εν λόγω τρίτες χώρες.

6.   Οι υποχρεώσεις που καθορίζονται στις παραγράφους 1 έως 5 ισχύουν από τις 2 Νοεμβρίου 2027.

7.   Τα κράτη μέλη μπορούν να προβλέπουν εξαιρέσεις από τις υποχρεώσεις που καθορίζονται στις παραγράφους 1 έως 5 για μελέτες που διεξάγονται προς το συμφέρον της άμυνας.

Όταν νομική πράξη της Ένωσης που παρατίθεται στο παράρτημα I μέρος 1 προβλέπει ότι τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν εξαιρέσεις από τις υποχρεώσεις της εν λόγω νομικής πράξης προς το συμφέρον της εθνικής ασφάλειας, τα κράτη μέλη μπορούν να προβλέπουν εξαιρέσεις από τις υποχρεώσεις που ορίζονται στις παραγράφους 1 έως 5.

8.   Ο ΕΟΧΠ, σε στενή συνεργασία με την ΕΑΑΤ και σε διαβούλευση με τα ενδιαφερόμενα μέρη, καθορίζει τις πρακτικές ρυθμίσεις για την εφαρμογή του παρόντος άρθρου.