Artikel 26 Kennisgeving van studies

1.   Exploitanten van bedrijven stellen de in artikel 9 van deze verordening bedoelde databank met kennisgevingen van studies onverwijld in kennis van alle studies die gegevens over chemische stoffen genereren en die zij bestellen ter ondersteuning van een aanvraag, kennisgeving of dossier waarvan kennisgeving is gedaan bij een autoriteit of dat bij een autoriteit is ingediend, alsook van alle studies naar chemische stoffen of chemische stoffen in producten die exploitanten van bedrijven bestellen als onderdeel van een risico- of veiligheidsbeoordeling uit hoofde van de in bijlage I, deel 1, van deze verordening vermelde rechtshandelingen van de Unie. Exploitanten van bedrijven melden studies die krachtens artikel 32 ter van Verordening (EG) nr. 178/2002 moeten worden gemeld, echter niet aan de in artikel 9 van deze verordening bedoelde databank met kennisgevingen van studies.

2.   Voor de toepassing van lid 1 stellen de exploitanten van bedrijven de databank met kennisgevingen van studies als bedoeld in artikel 9 van deze verordening, in kennis van de identiteit van de betrokken chemische stoffen, de titel en de reikwijdte van de studie, het laboratorium of de testfaciliteit waar de studie wordt uitgevoerd, de geplande aanvangsdatum en de geplande einddatum en, indien van toepassing, of de studie is besteld om te voldoen aan een besluit van het ECHA op grond van artikel 40, 41 of 46 van Verordening (EG) nr. 1907/2006.

Op het moment dat er een studie wordt besteld, delen exploitanten van bedrijven het laboratorium of de testfaciliteit waar de studie wordt uitgevoerd mee dat de studie onderworpen is aan de kennisgevingsverplichting uit hoofde van dit artikel.

3.   Laboratoria en testfaciliteiten melden onverwijld aan de in artikel 9 van deze verordening bedoelde databank met kennisgevingen van studies alle in lid 2 van dit artikel bedoelde informatie in verband met studies die door exploitanten van bedrijven zijn besteld ter ondersteuning van een aanvraag, kennisgeving of regelgevingsdossier waarvan kennisgeving is gedaan bij een autoriteit of dat bij een autoriteit is ingediend, alsmede van alle studies naar chemische stoffen of chemische stoffen in producten die zij bestellen als onderdeel van een risico- of veiligheidsbeoordeling uit hoofde van de in bijlage I, deel 1, van deze verordening vermelde rechtshandelingen van de Unie. Laboratoria en testfaciliteiten melden studies die krachtens artikel 32 ter van Verordening (EG) nr. 178/2002 moeten worden gemeld, echter niet aan de in artikel 9 van deze verordening bedoelde databank met kennisgevingen van studies.

4.   Voor de toepassing van lid 3 van dit artikel stellen laboratoria en testfaciliteiten voor elke studie de databank met kennisgevingen van studies als bedoeld in artikel 9, in kennis van de identiteit van de betrokken chemische stoffen, de titel en reikwijdte van de studie, de voorgenomen begindatum en einddatum en de naam van de exploitant van het bedrijf die de studie heeft besteld.

5.   De leden 3 en 4 zijn van overeenkomstige toepassing op laboratoria en testfaciliteiten in derde landen voor zover vermeld in relevante overeenkomsten met die derde landen.

6.   De verplichtingen van artikel 1 tot en met 5 zijn van toepassing met ingang van 2 november 2027.

7.   De lidstaten kunnen vrijstellingen van de in de leden 1 tot en met 5 vastgestelde verplichtingen verlenen voor studies die in het belang van de defensie worden uitgevoerd.

Wanneer in een in bijlage I, deel 1, vermelde rechtshandeling van de Unie is bepaald dat de lidstaten in het belang van de nationale veiligheid kunnen voorzien in vrijstellingen van de verplichtingen uit hoofde van die rechtshandeling, mogen de lidstaten voorzien in vrijstellingen van de in de leden 1 tot en met 5 vastgestelde verplichtingen.

8.   Het ECHA stelt in nauw overleg met de EFSA en in samenspraak met belanghebbenden de praktische regelingen voor de uitvoering van dit artikel vast.