Článok 26 Oznamovanie štúdií

1.   Prevádzkovatelia podnikov bezodkladne oznamujú do databázy oznámení o štúdiách uvedenej v článku 9 tohto nariadenia všetky štúdie generujúce údaje o chemikáliách, ktoré zadali na podporu žiadosti, oznámenia alebo regulačnej dokumentácie oznámených alebo predložených orgánu, ako aj všetky štúdie o chemikáliách samotných alebo vo výrobkoch, ktoré zadali v rámci hodnotenia rizík alebo bezpečnosti podľa právnych aktov Únie uvedených v prílohe I časti 1 k tomuto nariadeniu. Prevádzkovatelia podnikov však neoznamujú do databázy oznámení o štúdiách uvedenej v článku 9 tohto nariadenia štúdie, ktoré sa majú oznamovať podľa článku 32b nariadenia (ES) č. 178/2002.

2.   Na účely odseku 1 oznamujú prevádzkovatelia podnikov do databázy oznámení o štúdiách uvedenej v článku 9 tohto nariadenia identitu predmetných chemikálií, názov a rozsah štúdie, laboratórium alebo skúšobné zariadenie uskutočňujúce štúdiu, dátumy zamýšľaného začatia a plánovaného dokončenia, a v príslušnom prípade to, či sa štúdia zadáva na účely splnenia rozhodnutia agentúry ECHA podľa článku 40, 41 alebo 46 nariadenia (ES) č. 1907/2006.

V čase zadania štúdie prevádzkovatelia podnikov informujú laboratórium alebo skúšobné zariadenie, v ktorom sa štúdia realizuje, o tom, či táto štúdia podlieha oznamovacej povinnosti podľa tohto článku.

3.   Laboratóriá a skúšobné zariadenia bezodkladne oznamujú do databázy oznámení o štúdiách uvedenej v článku 9 tohto nariadenia všetky informácie uvedené v odseku 2 tohto článku týkajúce sa štúdií, ktoré prevádzkovatelia podnikov zadali na podporu žiadosti, oznámenia alebo regulačnej dokumentácie oznámenej alebo predloženej orgánu, ako aj všetky štúdie o chemikáliách samotných alebo vo výrobkoch, ktoré zadali v rámci hodnotenia rizík alebo bezpečnosti podľa právnych aktov Únie uvedených v prílohe I časti 1 k tomuto nariadeniu. Laboratóriá a skúšobné zariadenia však neoznamujú do databázy oznámení o štúdiách uvedenej v článku 9 tohto nariadenia štúdie, ktoré sa majú oznamovať podľa článku 32b nariadenia (ES) č. 178/2002.

4.   Na účely odseku 3 tohto článku oznamujú laboratóriá a skúšobné zariadenia pre každú štúdiu do databázy oznámení o štúdiách uvedenej v článku 9 identitu príslušných chemikálií, názov a rozsah štúdie, dátum zamýšľaného začatia a dokončenia a názov prevádzkovateľa podniku, ktorý štúdiu zadal.

5.   Odseky 3 a 4 sa uplatňujú mutatis mutandis na laboratóriá a skúšobné zariadenia nachádzajúce sa v tretích krajinách, ak sa uvádzajú v príslušných dohodách s danými tretími krajinami.

6.   Povinnosti stanovené v odsekoch 1 až 5 sa uplatňujú od 2. novembra 2027.

7.   Členské štáty môžu udeliť výnimky z povinností stanovených v odsekoch 1 až 5 v prípade štúdií vykonávaných v záujme obrany.

Ak sa v právnom akte Únie uvedenom v prílohe I časti 1 stanovuje, že členské štáty môžu stanoviť výnimky z povinností vyplývajúcich z uvedeného právneho aktu v záujme národnej bezpečnosti, členské štáty môžu stanoviť výnimky z povinností stanovených v odsekoch 1 až 5.

8.   Agentúra ECHA v úzkej spolupráci s úradom EFSA a po konzultácii so zainteresovanými stranami stanoví praktické opatrenia na vykonávanie tohto článku.