26. cikk A tanulmányok bejelentése

(1)   A vállalkozók késedelem nélkül bejelentenek a tanulmányokkal kapcsolatos bejelentések e rendelet 9. cikkében említett adatbázisába minden olyan tanulmányt, amely vegyi anyagokra vonatkozó adatokat állít elő, és amelyet valamely hatóságnak bejelentett vagy benyújtott kérelem, bejelentés vagy szabályozási dokumentáció alátámasztására rendelnek meg, valamint az önmagukban vagy termékekben előforduló vegyi anyagokra vonatkozó bármely tanulmányt, amelyeket a vállalkozók az e rendelet I. melléklete 1. részében felsorolt uniós jogi aktusok szerinti kockázat- vagy biztonsági értékelés részeként rendelnek meg. A vállalkozók azonban a 178/2002/EK rendelet 32b. cikke alapján bejelentendő tanulmányokat nem jelentik be a tanulmányokkal kapcsolatos bejelentések e rendelet 9. cikkében említett adatbázisába.

(2)   Az (1) bekezdés alkalmazásában a vállalkozók bejelentik a tanulmányokkal kapcsolatos bejelentések e rendelet 9. cikkében említett adatbázisába az érintett vegyi anyagok azonosítóját, a tanulmány címét és tárgykörét, a tanulmányt végző laboratóriumot vagy vizsgálati létesítményt, a tervezett kezdési és befejezési időpontot, valamint adott esetben azt, hogy a tanulmány megrendelésére az ECHA 1907/2006/EK rendelet 40., 41. vagy 46. cikke szerinti határozatának való megfelelés érdekében kerül-e sor.

A tanulmány megrendelésekor a vállalkozók tájékoztatják azt a laboratóriumot vagy vizsgálati létesítményt, amelyben a tanulmányt végzik, hogy a tanulmány az e cikk szerinti bejelentési kötelezettség tárgyát képezi.

(3)   A laboratóriumok és a vizsgálati létesítmények szintén késedelem nélkül bejelentenek az e rendelet 9. cikkében említett, a tanulmányokkal kapcsolatos bejelentések adatbázisába valamely hatóságnak bejelentett vagy benyújtott kérelem, bejelentés vagy szabályozási dokumentáció alátámasztására a vállalkozók által megrendelt tanulmányokkal kapcsolatos, az e cikk (2) bekezdésében említett bármely információt, valamint az önmagukban vagy termékekben előforduló vegyi anyagokra vonatkozó bármely tanulmányt, amelyeket az e rendelet I. melléklete 1. részében felsorolt uniós jogi aktusok szerinti kockázat- vagy biztonsági értékelés részeként rendelnek meg. A laboratóriumok és a vizsgálati létesítmények azonban a 178/2002/EK rendelet 32b. cikke alapján bejelentendő tanulmányokat nem jelentik be a tanulmányokkal kapcsolatos bejelentések e rendelet 9. cikkében említett adatbázisába.

(4)   E cikk (3) bekezdése alkalmazásában – minden egyes tanulmány esetében – a laboratóriumok és a vizsgálati létesítmények bejelentik a tanulmányokkal kapcsolatos bejelentések 9. cikkben említett adatbázisába az érintett vegyi anyagok azonosítóját, a tanulmány címét és tárgykörét, a szándékolt kezdési és befejezési időpontot, valamint a tanulmányt megrendelő vállalkozó nevét.

(5)   A (3) és (4) bekezdés értelemszerűen vonatkozik a harmadik országokban található laboratóriumokra és vizsgálati létesítményekre, amennyiben az említett harmadik országokkal kötött releváns megállapodások így rendelkeznek.

(6)   Az (1)–(5) bekezdésben megállapított kötelezettségek 2027. november 2-től alkalmazandók.

(7)   A tagállamok a védelmi érdekre tekintettel végzett tanulmányok esetében mentességet adhatnak az (1)–(5) bekezdésben meghatározott kötelezettségek alól.

Amennyiben az I. melléklet 1. részében felsorolt valamely uniós jogi aktus úgy rendelkezik, hogy a tagállamok a nemzetbiztonság érdekében mentességet biztosíthatnak az említett jogi aktusban foglalt kötelezettségek alól, a tagállamok mentességet biztosíthatnak az (1)–(5) bekezdésben meghatározott kötelezettségek alól.

(8)   Az ECHA – az EFSA-val szoros együttműködésben és az érdekelt felekkel konzultálva – meghatározza az e cikk végrehajtására vonatkozó gyakorlati intézkedéseket.