Članak 26. Obavješćivanje o studijama

1.   Poslovni subjekti bez odgode u bazu podataka s obavijestima o studijama iz članka 9. ove Uredbe priopćuju sve studije u kojima se generiraju podatci o kemikalijama i koje oni naruče kao potporu zahtjevu, obavijesti ili regulatornom dosjeu priopćenima ili dostavljenima tijelu te sve studije o kemikalijama, pojedinačno ili u proizvodima, koje poslovni subjekti naruče u okviru procjene rizika ili sigurnosti, u skladu s pravnim aktima Unije navedenima u Prilogu I. dijelu 1. ovoj Uredbi. Međutim, poslovni subjekti ne priopćuju u bazu podataka s obavijestima o studijama iz članka 9. ove Uredbe studije koje se moraju priopćiti u skladu s člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002.

2.   Za potrebe stavka 1. poslovni subjekti u bazu podataka s obavijestima o studijama iz članka 9. ove Uredbe priopćuju identitet predmetnih kemikalija, naslov i područje studije, laboratorij ili objekt za ispitivanje koji provodi studiju, datum predviđenog početka i datum planiranog završetka i, prema potrebi, je li studija naručena u skladu s odlukom ECHA-e na temelju članka 40., 41. ili 46. Uredbe (EZ) br. 1907/2006.

U trenutku naručivanja studije poslovni subjekti obavješćuju laboratorij ili objekt za ispitivanje u kojem se provodi studija o tome da studija podliježe obvezi obavješćivanja iz ovog članka.

3.   Laboratoriji i objekti za ispitivanje također bez odgode u bazu podataka s obavijestima o studijama iz članka 9. ove Uredbe priopćuju sve informacije iz stavka 2. ovog članka povezane sa studijama koje poslovni subjekti naruče kao potporu zahtjevu, obavijesti ili regulatornom dosjeu priopćenima ili dostavljenima tijelu, te sve studije o kemikalijama, pojedinačnima ili u proizvodima, koje naruče u okviru procjene rizika ili procjene sigurnosti, u skladu s pravnim aktima Unije navedenima u Prilogu I. dijelu 1 ovoj Uredbi. Međutim, laboratoriji i objekti za ispitivanje u bazu podataka s obavijestima o studijama iz članka 9. ove Uredbe ne priopćuju studije koje se priopćuju u skladu s člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002.

4.   Za potrebe stavka 3. ovog članka laboratoriji i objekti za ispitivanje u bazu podataka s obavijestima o studijama iz članka 9. za svaku studiju priopćuju identitet predmetnih kemikalija, naslov i područje studije, datum predviđenog početka i datum planiranog završetka te naziv poslovnog subjekta koji je naručio studiju.

5.   Stavci 3. i 4. primjenjuju se mutatis mutandis na laboratorije i objekte za ispitivanje koji se nalaze u trećim zemljama u mjeri u kojoj je to utvrđeno u relevantnim sporazumima s tim trećim zemljama.

6.   Obveze utvrđene u stavcima od 1. do 5. primjenjuju se od 2. studenog 2027.

7.   Države članice mogu predvidjeti izuzeća od obveza utvrđenih u stavcima od 1. do 5. za studije koje se provode u interesu obrane.

Ako se pojedinim pravnim aktom Unije navedenim u Prilogu I. dijelu 1. predviđa da države članice mogu predvidjeti izuzeća od obveza iz tog pravnog akta u interesu nacionalne sigurnosti, države članice mogu predvidjeti izuzeća od obveza utvrđenih u stavcima od 1. do 5.

8.   ECHA u bliskoj suradnji s EFSA-om i uz savjetovanje s dionicima utvrđuje praktična rješenja za provedbu ovog članka.