+Člen 26 Prijavljanje študij
---+Člen 26 1
---+Člen 26 2
---+Člen 26 3
---+Člen 26 4
---+Člen 26 5
---+Člen 26 6
---+Člen 26 7
---+Člen 26 8

Člen 26 Prijavljanje študij

1. Pregled

,
Naslov Regulativa
Člen 26 1

1.   Nosilci dejavnosti brez odlašanja v podatkovni zbirki prijavljenih študij iz člena 9 te uredbe prijavijo vse študije, ki ustvarjajo podatke o kemikalijah ter ki jih naročijo v podporo vlogi, prijavi ali regulativni dokumentaciji, priglašeni ali predloženi organu, ter vse študije o kemikalijah samih ali v izdelkih, ki jih na podlagi pravnih aktov Unije, navedenih v Prilogi I, del 1, k tej uredbi naročijo v okviru ocenjevanja tveganja ali varnosti. Nosilci dejavnosti pa v podatkovni zbirki prijavljenih študij iz člena 9 te uredbe ne prijavijo študij, ki jih je treba prijaviti na podlagi člena 32b Uredbe (ES) št. 178/2002.

Člen 26 2

2.   Za namene odstavka 1 nosilci dejavnosti v podatkovni zbirki prijavljenih študij iz člena 9 te uredbe prijavijo identiteto zadevnih kemikalij, naslov in obseg študije, laboratorij ali center za preizkušanje, v katerem se izvaja študija, predvideni datum začetka in predvideni datum zaključka ter po potrebi informacije o tem, ali je bila študija naročena zaradi upoštevanja odločitve ECHA na podlagi člena 40, 41 ali 46 Uredbe (ES) št. 1907/2006.

Nosilci dejavnosti ob naročilu študije obvestijo laboratorij ali center za preizkušanje, v katerem se izvaja študija, ali za študijo velja obveznost prijave iz odstavka 3 tega člena.

Člen 26 3

3.   Laboratoriji in centri za preizkušanje v podatkovni zbirki prijavljenih študij iz člena 9 te uredbe brez odlašanja prijavijo vse informacije iz odstavka 2 tega člena v zvezi s študijami, ki jih naročijo nosilci dejavnosti v podporo vlogi, prijavi ali regulativni dokumentaciji, priglašeni ali predloženi organu, ter vse študije o kemikalijah samih ali v izdelkih, ki jih na podlagi pravnih aktov Unije, navedenih v Prilogi I, del 1, k tej uredbi naročijo v okviru ocenjevanja tveganja ali varnosti. Laboratoriji in centri za preizkušanje pa v podatkovni zbirki prijavljenih študij iz člena 9 te uredbe ne prijavijo študij, ki jih je treba prijaviti na podlagi člena 32b Uredbe (ES) št. 178/2002.

Člen 26 4

4.   Za namene odstavka 3 tega člena laboratoriji in centri za preizkušanje za vsako študijo v podatkovni zbirki prijavljenih študij iz člena 9 prijavijo identiteto zadevnih kemikalij, naslov in obseg študije, predvideni datum začetka in zaključka ter naziv nosilca dejavnosti, ki je naročil študijo.

Člen 26 5

5.   Odstavka 3 in 4 se smiselno uporabljata za laboratorije in centre za preizkušanje, ki se nahajajo v tretjih državah, če so določeni v ustreznih sporazumih s temi tretjimi državami.

Člen 26 6

6.   Obveznosti iz odstavkov 1 do 5 veljajo od 2. novembra 2027.

Člen 26 7

7.   Države članice lahko določijo izjeme od obveznosti iz odstavkov 1 do 5 za študije, izvedene v interesu obrambe.

Kadar pravni akt Unije, naveden v Prilogi I, del 1, določa, da lahko države članice določijo izjeme od obveznosti navedenega pravnega akta v interesu nacionalne varnosti, lahko države članice določijo izjeme od obveznosti iz odstavkov 1 do 5.

Člen 26 8

8.   ECHA v tesnem sodelovanju z EFSA in v posvetovanju z deležniki določi praktične ureditve za izvajanje tega člena.

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve
Vir Zahteva

3. Povezani standardi

Standardi
Vir Zahteva
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.