Artikel 26 Anmälan av studier

1.   Företag ska till den databas med anmälda studier som avses i artikel 9 i denna förordning utan dröjsmål anmäla varje studie som genererar data om kemikalier och som de beställer till stöd för en ansökan, anmälan eller regulatorisk dokumentation som anmälts eller lämnats in till en myndighet, samt varje studie om kemikalier som sådana eller i varor som företag beställer som en del av en risk- eller säkerhetsbedömning enligt de unionsrättsakter som förtecknas i del 1 i bilaga I till denna förordning. Företag ska dock inte till den databas med anmälda studier som avses i artikel 9 i denna förordning anmäla studier som ska anmälas enligt artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002.

2.   Vid tillämpning av punkt 1 ska företag till den databas med anmälda studier som avses i artikel 9 i denna förordning anmäla de berörda kemikaliernas identitetsbeteckning, studiens titel och omfattning, vilket laboratorium eller vilken provningsanläggning som utför studien, avsedda startdatum och planerade slutdatum och, i förekommande fall, huruvida studien beställs för att följa ett beslut av Echa enligt artiklarna 40, 41 eller 46 i förordning (EG) nr 1907/2006.

När en studie beställs ska företagen informera det laboratorium eller den provningsanläggning där studien utförs om huruvida studien omfattas av anmälningsskyldigheten enligt den här artikeln.

3.   Laboratorier och provningsanläggningar ska utan dröjsmål till den databas med anmälda studier som avses i artikel 9 i denna förordning anmäla all information som avses i punkt 2 i den här artikeln avseende studier som företag beställt till stöd för en ansökan, en anmälan eller regulatorisk dokumentation som anmälts eller lämnats in till en myndighet, samt alla studier om kemikalier som sådana eller i varor som de beställer i samband med en risk- eller säkerhetsbedömning, enligt de unionsrättsakter som förtecknas i del 1 i bilaga I till denna förordning. Laboratorier och provningsanläggningar ska dock inte till den databas med anmälda studier som avses i artikel 9 i denna förordning anmäla studier som ska anmälas enligt artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002.

4.   Vid tillämpning av punkt 3 i denna artikel ska laboratorier och provningsanläggningar, för varje studie, till den databas med anmälda studier som avses i artikel 9 anmäla de berörda kemikaliernas identitet, studiens titel och omfattning, det avsedda start- och slutdatumet samt namnet på det företag som beställt studien.

5.   Punkterna 3 och 4 ska i tillämpliga delar gälla laboratorier och provningsanläggningar i tredjeländer, i den mån detta anges i relevanta avtal med dessa tredjeländer.

6.   De skyldigheter som anges i punkterna 1–5 ska tillämpas från och med den 2 november 2027.

7.   Medlemsstaterna får föreskriva undantag från de skyldigheter som anges i punkterna 1–5 för studier som genomförs för försvarsändamål.

Om det i en unionsrättsakt som förtecknas i del 1 i bilaga I föreskrivs att medlemsstaterna får föreskriva undantag från skyldigheterna i den rättsakten av hänsyn till den nationella säkerheten, får medlemsstaterna föreskriva undantag från de skyldigheter som anges i punkterna 1–5.

8.   Echa ska, i nära samarbete med Efsa och i samråd med berörda parter, fastställa de praktiska arrangemangen för genomförandet av denna artikel.