+Articolul 26 Notificarea studiilor
---+Articolul 26 1
---+Articolul 26 2
---+Articolul 26 3
---+Articolul 26 4
---+Articolul 26 5
---+Articolul 26 6
---+Articolul 26 7
---+Articolul 26 8

Articolul 26 Notificarea studiilor

1. Prezentare generală

,
Titlu Reglementare
Articolul 26 1

(1)   Operatorii economici notifică bazei de date cu notificări privind studiile menționată la articolul 9 din prezentul regulament, fără întârziere, orice studiu care generează date privind substanțele chimice și pe care îl comandă pentru a sprijini o cerere, o notificare sau un dosar de reglementare notificat sau transmis unei autorități, precum și orice studiu privind substanțe chimice ca atare sau în produse pe care operatorii economici îl comandă în cadrul unei evaluări a riscurilor sau a siguranței, în temeiul actelor juridice ale Uniunii enumerate în anexa I partea 1 la prezentul regulament. Cu toate acestea, operatorii economici nu notifică bazei de date cu notificări privind studiile menționată la articolul 9 din prezentul regulament studiile care urmează să fie notificate în temeiul articolului 32b din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.

Articolul 26 2

(2)   În sensul alineatului (1), operatorii economici notifică bazei de date cu notificări privind studiile menționată la articolul 9 din prezentul regulament identitatea substanțelor chimice în cauză, titlul și obiectul studiului, laboratorul sau unitatea de testare care efectuează studiul, data preconizată a începerii și data planificată a finalizării și, după caz, dacă studiul este comandat în scopul respectării unei decizii a ECHA în temeiul articolelor 40, 41 sau 46 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

În momentul în care este comandat un studiu, operatorii economici informează laboratorul sau instalația de testare în care se efectuează studiul dacă acesta face obiectul obligației de notificare de la prezentul articol.

Articolul 26 3

(3)   Laboratoarele și unitățile de testare notifică, fără întârziere, către baza de date cu notificări privind studiile menționată la articolul 9 din prezentul regulament orice informație menționată la alineatul (2) de la prezentul articol referitoare la studiile comandate de operatorii economici pentru a susține o cerere, o notificare sau un dosar de reglementare notificat sau transmis unei autorități, precum și orice studiu privind substanțele chimice, ca atare sau în produse, pe care îl comandă ca parte a unei evaluări a riscurilor sau a siguranței, în temeiul actelor juridice ale Uniunii enumerate în anexa I partea 1 la prezentul regulament. Cu toate acestea, laboratoarele și unitățile de testare nu notifică bazei de date cu notificări privind studiile menționate la articolul 9 din prezentul regulament studiile care urmează să fie notificate în temeiul articolului 32b din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.

Articolul 26 4

(4)   În sensul alineatului (3) de la prezentul articol, pentru fiecare studiu, laboratoarele și unitățile de testare notifică bazei de date cu notificări privind studiile menționate la articolul 9 identitatea substanțelor chimice în cauză, titlul și obiectul studiului, data preconizată a începerii și a finalizării și numele operatorului economic care a comandat studiul.

Articolul 26 5

(5)   Alineatele (3) și (4) se aplică, mutatis mutandis, laboratoarelor și unităților de testare situate în țări terțe, în măsura în care se prevede în acordurile relevante cu țările terțe respective.

Articolul 26 6

(6)   Obligațiile prevăzute la alineatele (1)-(5) se aplică de la 2 noiembrie 2027.

Articolul 26 7

(7)   Statele membre pot prevedea derogări de la obligațiile prevăzute la alineatele (1)-(5) pentru studiile efectuate în interesul apărării.

În cazul în care un act juridic al Uniunii enumerat în anexa I partea 1 stabilește că statele membre pot prevedea derogări de la obligațiile din actul juridic respectiv în interesul securității naționale, statele membre pot prevedea derogări de la obligațiile prevăzute la alineatele (1)-(5).

Articolul 26 8

(8)   ECHA stabilește, în strânsă cooperare cu EFSA și în consultare cu părțile interesate, modalitățile practice pentru punerea în aplicare a prezentului articol.

1.1 Referințe

1.2 Cerințe identificate

1.3 Standarde asociate

2. Cerințe identificate

Cerințe
Sursă Cerință

3. Standarde asociate

Standarde
Sursă Cerință
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.