Artikkel 67 2

a)

terviseandmete taotleja nimi, selle terviseandmete taotleja ametiülesannete ja toimingute kirjeldus, sealhulgas nende füüsiliste isikute nimed, kellel oleks juurdepääs elektroonilistele terviseandmetele, kui andmeluba antaks; terviseandmete taotleja teavitab terviseandmetele juurdepääsu asutust füüsiliste isikute nimekirja mis tahes ajakohastamisest;

b)

millisel artikli 53 lõikes 1 osutatud eesmärgil andmetele juurdepääsu taotletakse;

c)

üksikasjalik selgitus elektrooniliste terviseandmete kavandatud kasutuse ja selle eeldatava kasu kohta ning selle kohta, kuidas see kasu aitab kaasa artikli 53 lõikes 1 osutatud eesmärkide saavutamisele;

d)

taotletud elektrooniliste terviseandmete kirjeldus, sealhulgas nende ulatus, ajavahemik, vorming, allikad ja võimaluse korral geograafiline katvus, kui selliseid andmeid taotletakse terviseandmete valdajatelt mitmest liikmesriigist või artiklis 75 osutatud taristu HealthData@EU volitatud esindajatelt;

e)

kirjeldus selle kohta, kas elektroonilised terviseandmed on vaja teha kättesaadavaks pseudonüümitud või anonüümitud kujul, ning pseudonüümitud vormingu korral põhjendus selle kohta, miks kavandatud töötlemine ei ole võimalik anonüümitud andmeid kasutades;

f)

kui terviseandmete taotleja kavatseb enda valduses olevaid andmestikke turvalisse töötlemiskeskkonda tuua, siis nende andmestike kirjeldus;

g)

selliste kaitsemeetmete kirjeldus, mis peavad olema riskidega proportsionaalsed ja mis on kavandatud elektrooniliste terviseandmete väärkasutuse vältimiseks ning terviseandmete valdaja ja asjaomaste füüsiliste isikute õiguste ja huvide kaitseks, sealhulgas selleks, et vältida füüsiliste isikute tagasituvastust andmestikus;

h)

põhjendatud hinnanguline ajavahemik, mille jooksul on elektroonilisi terviseandmeid turvalises töötlemiskeskkonnas töötlemiseks vaja;

i)

turvalise töötlemiskeskkonna jaoks vajalike vahendite ja andmetöötlusressursside kirjeldus;

j)

kui see on kohaldatav, teave töötlemise eetiliste aspektide hindamise kohta, mis on nõutud liikmesriigi õigusega ja mis võib asendada terviseandmete taotleja enda eetikaalast hinnangut;

k)

kui terviseandmete taotleja kavatseb kasutada artikli 71 lõike 4 kohast erandit, siis põhjendus, mida kõnealuse artikli kohaselt liikmesriigi õigusaktidega nõutakse.