Articolul 67 2

(a)

identitatea solicitantului de date privind sănătatea, o descriere a funcțiilor și activităților profesionale ale solicitantului de date privind sănătatea respectiv, inclusiv identitatea persoanelor fizice care ar avea acces la datele electronice privind sănătatea în cazul în care s-ar elibera o autorizație privind datele; solicitantul de date privind sănătatea informează organismul de acces la datele privind sănătatea privind orice actualizare a listei persoanelor fizice;

(b)

scopurile menționate la articolul 53 alineatul (1) pentru care se solicită accesul la date;

(c)

o explicație detaliată a utilizării preconizate a datelor electronice privind sănătatea și a beneficiului preconizat legat de utilizarea respectivă, precum și a modului în care acest beneficiu ar contribui la scopurile menționate la articolul 53 alineatul (1);

(d)

o descriere a datelor electronice privind sănătatea solicitate, inclusiv domeniul. intervalul de timp, formatul, sursele și, dacă este posibil, acoperirea geografică în cazul în care se solicită astfel de date de la deținătorii de date privind sănătatea din mai multe state membre sau de la participanții autorizați în cadrul HealthData@EU menționați la articolul 75;

(e)

o descriere din care să reiasă dacă datele electronice privind sănătatea trebuie puse la dispoziție într-un format pseudonimizat sau anonimizat și, în cazul unui format pseudonimizat, o justificare a motivului pentru care prelucrarea nu poate fi efectuată utilizând date anonimizate;

(f)

în cazul în care solicitantul de date privind sănătatea intenționează să introducă seturi de date pe care solicitantul de date privind sănătatea respectiv le deține deja în mediul de prelucrare securizat, o descriere a seturilor de date respective;

(g)

o descriere a garanțiilor, care trebuie să fie proporționale cu riscurile, instituite pentru a preveni orice utilizare abuzivă a datelor electronice privind sănătatea, precum și pentru a proteja drepturile și interesele deținătorului de date privind sănătatea și ale persoanelor fizice în cauză, inclusiv pentru a preveni orice reidentificare a persoanelor fizice în setul de date;

(h)

o indicare motivată a perioadei în care datele electronice privind sănătatea sunt necesare pentru prelucrare într-un mediu de prelucrare securizat;

(i)

o descriere a instrumentelor și a resurselor informatice necesare pentru un mediu de prelucrare securizat;

(j)

după caz, informații privind orice evaluare a aspectelor etice ale prelucrării, obligatorie în temeiul dreptului intern, care ar putea înlocui propria evaluare de etică a solicitantului de date privind sănătatea;

(k)

în cazul în care solicitantul de date privind sănătatea intenționează să facă uz de o excepție în temeiul articolului 71 alineatul (4), justificarea necesară conform dreptului intern în temeiul articolului respectiv.