+ODJELJAK 2. Obveze gospodarskih subjekata u pogledu sustava elektroničkih zdravstvenih zapisa
---+Članak 30.
------+Article 30 1
------+Article 30 2
------+Article 30 3
------+Article 30 4
------+Article 30 5
---+Članak 31.
------+Article 31 1
------+Article 31 2
------+Article 31 3
------+Article 31 4
---+Članak 32.
------+Article 32 1
------+Article 32 2
------+Article 32 3
------+Article 32 4
------+Article 32 5
------+Article 32 6
------+Article 32 7
------+Article 32 8
------+Article 32 9
---+Članak 33.
------+Article 33 1
------+Article 33 2
------+Article 33 3
------+Article 33 4
---+Članak 34.
------+Article 34 (a)
------+Article 34 (b)
------+Article 34 (c)
---+Članak 35.
------+Article 35 (a)
------+Article 35 (b)
|
ODJELJAK 2. Obveze gospodarskih subjekata u pogledu sustava elektroničkih zdravstvenih zapisa
ODJELJAK 2. Obveze gospodarskih subjekata u pogledu sustava elektroničkih zdravstvenih zapisa
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
Članak 30.
|
|
|
Članak 31.
|
|
|
Članak 32.
|
|
|
Članak 33.
|
|
|
Članak 34.
|
Članak 34.
Slučajevi u kojima se obveze proizvođača sustava elektroničkih zdravstvenih zapisa primjenjuju na druge subjekte ili pojedince
Uvoznik, distributer ili korisnik smatra se proizvođačem za potrebe ove Uredbe i podliježe obvezama utvrđenim u članku 30. ako:
(a)
stavi na raspolaganje na tržištu sustav elektroničkih zdravstvenih zapisa pod vlastitim imenom ili žigom;
(b)
izmijeni sustav elektroničkih zdravstvenih zapisa koji je već stavljen na tržište na način koji bi mogao utjecati na sukladnost s primjenjivim zahtjevima; ili
(c)
izmijene sustav elektroničkih zdravstvenih zapisa na način kojim se mijenja namjena koju je proizvođač naveo.
|
|
Članak 35.
|
Članak 35.
Identifikacija gospodarskih subjekata
U razdoblju od 10 godina od datuma stavljanja na tržište posljednjeg sustava elektroničkih zdravstvenih zapisa obuhvaćenog EU izjavom o sukladnosti gospodarski subjekti na zahtjev dostavljaju tijelima za nadzor tržišta informacije o identitetu:
(a)
svakog gospodarskog subjekta koji im je isporučio sustav elektroničkih zdravstvenih zapisa; i
(b)
svakog gospodarskog subjekta kojem su isporučili sustav elektroničkih zdravstvenih zapisa.
|
,
1.1 Reference
1.2 Utvrđeni zahtjevi
1.3 Povezani standardi
2. Utvrđeni zahtjevi
3. Povezani standardi
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|