+TAQSIMA 2 Obbligi tal-operaturi ekonomiċi fir-rigward tas-sistemi ta’ EHR
---+Artikolu 30 Obbligi tal-manifatturi ta’ sistemi ta’ EHR
------+Artikolu 30 1
------+Artikolu 30 2
------+Artikolu 30 3
------+Artikolu 30 4
------+Artikolu 30 5
---+Artikolu 31 Rappreżentanti awtorizzati
------+Artikolu 31 1
------+Artikolu 31 2
------+Artikolu 31 3
------+Artikolu 31 4
---+Artikolu 32 Obbligi tal-importaturi
------+Artikolu 32 1
------+Artikolu 32 2
------+Artikolu 32 3
------+Artikolu 32 4
------+Artikolu 32 5
------+Artikolu 32 6
------+Artikolu 32 7
------+Artikolu 32 8
------+Artikolu 32 9
---+Artikolu 33 Obbligi tad-distributuri
------+Artikolu 33 1
------+Artikolu 33 2
------+Artikolu 33 3
------+Artikolu 33 4
---+Artikolu 34 Każijiet li fihom l-obbligi tal-manifatturi ta’ sistema ta’ EHR japplikaw għal entitajiet jew individwi oħra
------+Artikolu 34 (a)
------+Artikolu 34 (b)
------+Artikolu 34 (c)
---+Artikolu 35 Identifikazzjoni tal-operaturi ekonomiċi
------+Artikolu 35 (a)
------+Artikolu 35 (b)

TAQSIMA 2 Obbligi tal-operaturi ekonomiċi fir-rigward tas-sistemi ta’ EHR

TAQSIMA 2 Obbligi tal-operaturi ekonomiċi fir-rigward tas-sistemi ta’ EHR

1. Ħarsa ġenerali

,
Artikolu 30 Obbligi tal-manifatturi ta’ sistemi ta’ EHR
Artikolu 31 Rappreżentanti awtorizzati
Artikolu 32 Obbligi tal-importaturi
Artikolu 33 Obbligi tad-distributuri
Artikolu 34 Każijiet li fihom l-obbligi tal-manifatturi ta’ sistema ta’ EHR japplikaw għal entitajiet jew individwi oħra

Importatur, distributur jew utent għandu jitqies bħala manifattur għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament u għandu jkun soġġett għall-obbligi stabbiliti fl-Artikolu 30 meta dan:
Artikolu 35 Identifikazzjoni tal-operaturi ekonomiċi

L-operaturi ekonomiċi għandhom, fuq talba, jidentifikaw dan li ġej lill-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq, għal għaxar snin mid-data meta l-aħħar sistema ta’ EHR koperta mid-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE tkun ġiet introdotta fis-suq:

1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti

3. Standards relatati

Standards
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.