+2. SZAKASZ A gazdasági szereplők kötelezettségei az EHR-rendszerek tekintetében
---+30. cikk
------+30. cikk (1)
------+30. cikk (2)
------+30. cikk (3)
------+30. cikk (4)
------+30. cikk (5)
---+31. cikk
------+31. cikk (1)
------+31. cikk (2)
------+31. cikk (3)
------+31. cikk (4)
---+32. cikk
------+32. cikk (1)
------+32. cikk (2)
------+32. cikk (3)
------+32. cikk (4)
------+32. cikk (5)
------+32. cikk (6)
------+32. cikk (7)
------+32. cikk (8)
------+32. cikk (9)
---+33. cikk
------+33. cikk (1)
------+33. cikk (2)
------+33. cikk (3)
------+33. cikk (4)
---+34. cikk
------+Article 34 (a)
------+Article 34 (b)
------+Article 34 (c)
---+35. cikk
------+Article 35 (a)
------+Article 35 (b)

2. SZAKASZ A gazdasági szereplők kötelezettségei az EHR-rendszerek tekintetében

1. Áttekintés

Megnevezés	Szabályozás
30. cikk
31. cikk
32. cikk
33. cikk
34. cikk	34. cikk Azon esetek, amelyekben az EHR-rendszer gyártóinak kötelezettségei más szervezetekre vagy egyénekre is vonatkoznak Az importőr, a forgalmazó vagy a felhasználó e rendelet alkalmazásában gyártónak minősül, és a 30. cikkben meghatározott kötelezettségek vonatkoznak rá, amennyiben: a) a saját nevében vagy védjegye alatt forgalmaz EHR-rendszert; b) oly módon módosít egy már forgalomba hozott EHR-rendszert, hogy az befolyásolhatja az alkalmazandó követelményeknek való megfelelést; vagy c) oly módon módosítja az EHR-rendszert, hogy az a gyártó által bejelentett rendeltetésbeli változásokhoz vezet.
35. cikk	35. cikk A gazdasági szereplők azonosítása A gazdasági szereplők az EU-megfelelőségi nyilatkozat hatálya alá tartozó utolsó EHR-rendszer forgalomba hozatalától számított 10 évig azonosítják a piacfelügyeleti hatóságok kérésére és részére a következőket: a) minden olyan gazdasági szereplő, amelytől EHR-rendszert szereztek be; és b) minden olyan gazdasági szereplő, amelyet EHR-rendszerrel láttak el.

Követelmények
Forrás	Követelmény

Szabványok
Forrás	Követelmény

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.