+ODDELEK 2 Obveznosti gospodarskih subjektov v zvezi s sistemi za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov
---+Člen 30 Obveznosti proizvajalcev sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov
------+Člen 30 1
------+Člen 30 2
------+Člen 30 3
------+Člen 30 4
------+Člen 30 5
---+Člen 31 Pooblaščeni zastopniki
------+Člen 31 1
------+Člen 31 2
------+Člen 31 3
------+Člen 31 4
---+Člen 32 Obveznosti uvoznikov
------+Člen 32 1
------+Člen 32 2
------+Člen 32 3
------+Člen 32 4
------+Člen 32 5
------+Člen 32 6
------+Člen 32 7
------+Člen 32 8
------+Člen 32 9
---+Člen 33 Obveznosti distributerjev
------+Člen 33 1
------+Člen 33 2
------+Člen 33 3
------+Člen 33 4
---+Člen 34 Primeri, ko se obveznosti proizvajalcev sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov uporabljajo za druge subjekte ali posameznike
------+Člen 34 (a)
------+Člen 34 (b)
------+Člen 34 (c)
---+Člen 35 Identifikacija gospodarskih subjektov
------+Člen 35 (a)
------+Člen 35 (b)

ODDELEK 2 Obveznosti gospodarskih subjektov v zvezi s sistemi za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov

ODDELEK 2 Obveznosti gospodarskih subjektov v zvezi s sistemi za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov

1. Pregled

,
Člen 30 Obveznosti proizvajalcev sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov
Člen 31 Pooblaščeni zastopniki
Člen 32 Obveznosti uvoznikov
Člen 33 Obveznosti distributerjev
Člen 34 Primeri, ko se obveznosti proizvajalcev sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov uporabljajo za druge subjekte ali posameznike

Uvoznik, distributer ali uporabnik se za namene te uredbe obravnava kot proizvajalec in zanj veljajo obveznosti proizvajalca na podlagi člena 30, kadar:
Člen 35 Identifikacija gospodarskih subjektov

Gospodarski subjekti na zahtevo identificirajo organom za nadzor trga še 10 let od datuma, ko je bil na trg dan zadnji sistem za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, za katerega velja EU izjava o skladnosti:

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve

3. Povezani standardi

Standardi
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.