+2 JAKSO Sähköisiä potilaskertomusjärjestelmiä koskevat talouden toimijoiden velvollisuudet
---+30 artikla Sähköisten potilaskertomusjärjestelmien valmistajien velvollisuudet
------+30 artikla 1
------+30 artikla 2
------+30 artikla 3
------+30 artikla 4
------+30 artikla 5
---+31 artikla Valtuutetut edustajat
------+31 artikla 1
------+31 artikla 2
------+31 artikla 3
------+31 artikla 4
---+32 artikla Maahantuojien velvollisuudet
------+32 artikla 1
------+32 artikla 2
------+32 artikla 3
------+32 artikla 4
------+32 artikla 5
------+32 artikla 6
------+32 artikla 7
------+32 artikla 8
------+32 artikla 9
---+33 artikla Jakelijoiden velvollisuudet
------+33 artikla 1
------+33 artikla 2
------+33 artikla 3
------+33 artikla 4
---+34 artikla Tapaukset, joissa sähköisen potilaskertomusjärjestelmän valmistajien velvollisuuksia sovelletaan muihin yhteisöihin tai henkilöihin
------+34 artikla a)
------+34 artikla b)
------+34 artikla c)
---+35 artikla Talouden toimijoiden yksilöiminen
------+35 artikla a)
------+35 artikla b)

2 JAKSO Sähköisiä potilaskertomusjärjestelmiä koskevat talouden toimijoiden velvollisuudet

2 JAKSO Sähköisiä potilaskertomusjärjestelmiä koskevat talouden toimijoiden velvollisuudet

1. Yleiskatsaus

,
Otsikko Sääntely
30 artikla Sähköisten potilaskertomusjärjestelmien valmistajien velvollisuudet
31 artikla Valtuutetut edustajat
32 artikla Maahantuojien velvollisuudet
33 artikla Jakelijoiden velvollisuudet
34 artikla Tapaukset, joissa sähköisen potilaskertomusjärjestelmän valmistajien velvollisuuksia sovelletaan muihin yhteisöihin tai henkilöihin

Maahantuojaa, jakelijaa tai käyttäjää pidetään tätä asetusta sovellettaessa valmistajana ja sitä koskevat 30 artiklassa säädetyt velvollisuudet, jos se:

35 artikla Talouden toimijoiden yksilöiminen

Kymmenen vuoden ajan päivästä, jona viimeinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen kattama sähköinen potilaskertomusjärjestelmä on saatettu markkinoille, talouden toimijoiden on pyynnöstä yksilöitävä markkinavalvontaviranomaisille seuraavat:

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset
Lähde Vaatimus

3. Liittyvät standardit

Standardit
Lähde Vaatimus
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.