+I. MELLÉKLET Az elsődleges felhasználásra szánt személyes elektronikus egészségügyi adatok elsőbbségi kategóriáinak főbb jellemzői

I. MELLÉKLET Az elsődleges felhasználásra szánt személyes elektronikus egészségügyi adatok elsőbbségi kategóriáinak főbb jellemzői




I. MELLÉKLET

Az elsődleges felhasználásra szánt személyes elektronikus egészségügyi adatok elsőbbségi kategóriáinak főbb jellemzői



Elektronikus egészségügyi adatkategória

A kategóriába tartozó elektronikus egészségügyi adatok fő jellemzői

1.  Betegösszefoglalók

Olyan elektronikus egészségügyi adatok, amelyek valamely azonosított természetes személlyel kapcsolatos jelentős klinikai tényeket tartalmaznak, és amelyek elengedhetetlenek az adott személy biztonságos és hatékony egészségügyi ellátásához. A következő információk a betegösszefoglaló részét képezik:

1.  Személyes adatok.

2.  Elérhetőségi adatok.

3.  A biztosításra vonatkozó információk.

4.  Allergiák.

5.  Orvosi figyelmeztető jelzések.

6.  Oltási/profilaxis-információk, lehetőség szerint oltási kártya formájában.

7.  Aktuális, megoldott, lezárt vagy inaktív problémák, többek között nemzetközi osztályozási kódrendszerben.

8.  A kórtörténettel kapcsolatos szöveges információk.

9.  Orvostechnikai eszközök és implantátumok.

10.  Orvosi vagy ellátási eljárások.

11.  Funkcionális állapot.

12.  Jelenlegi és releváns korábbi gyógyszerek.

13.  Az egészséggel kapcsolatos szociális előzményekre vonatkozó megfigyelések.

14.  Terhességi előzmények.

15.  A beteg által szolgáltatott adatok.

16.  Az egészségi állapotra vonatkozó megfigyelési eredmények

17.  Ápolási-gondozási terv

18.  Ritka betegségekkel kapcsolatos információk, például a betegség hatásával vagy jellemzőivel kapcsolatos részletek

2.  Elektronikus rendelvények

A 2011/24/EU irányelv 3. cikkének k) pontjában meghatározott gyógyszer rendelvényét képező elektronikus egészségügyi adatok.

3.  Elektronikus gyógyszerkiadások

A gyógyszernek a gyógyszertár által természetes személy részére elektronikus rendelvény alapján történő értékesítésére vonatkozó információk.

4.  Orvosi képalkotási vizsgálatok és kapcsolódó képalkotási jelentések

Az orvosi kezelésre szoruló állapotok megelőzése, diagnosztizálása, figyelemmel kísérése vagy kezelése céljából az emberi test megfigyelésére szolgáló technológiák használatával vagy az ilyen technológiák által előállított elektronikus egészségügyi adatok.

5.  Orvosi vizsgálati eredmények, ideértve a laboratóriumi és egyéb diagnosztikai eredményeket és kapcsolódó jelentéseket

Elektronikus egészségügyi adatok, amelyek különösen in vitro diagnosztikával – így például klinikai biokémiával, hematológiával, transzfúziós orvoslással, mikrobiológiával, immunológiával és egyéb módon – végzett vizsgálatok eredményeit mutatják be, és beleértve adott esetben az eredmények értelmezését alátámasztó jelentéseket is.

6.  Záró dokumentumok

Az egészségügyi ellátásban való részesüléssel vagy valamely ellátási epizóddal kapcsolatos elektronikus egészségügyi adatok, beleértve a természetes személyek felvételére, kezelésére és elbocsátására vonatkozó alapvető információkat is.

1. Áttekintés

,
Megnevezés Szabályozás

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények
Forrás Követelmény

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
Forrás Követelmény
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.