+ZAŁĄCZNIK I Główne cechy priorytetowych kategorii elektronicznych danych osobowych dotyczących zdrowia do celów pierwotnego wykorzystywania

ZAŁĄCZNIK I Główne cechy priorytetowych kategorii elektronicznych danych osobowych dotyczących zdrowia do celów pierwotnego wykorzystywania

ZAŁĄCZNIK I

Główne cechy priorytetowych kategorii elektronicznych danych osobowych dotyczących zdrowia do celów pierwotnego wykorzystywania

Kategoria elektronicznych danych dotyczących zdrowia

Główne cechy elektronicznych danych dotyczących zdrowia należących do danej kategorii

1.

Skrócone karty zdrowia pacjenta

Elektroniczne dane dotyczące zdrowia, które zawierają istotne fakty kliniczne związane z określoną osobą fizyczną i które mają zasadnicze znaczenie dla świadczenia bezpiecznej i efektywnej opieki zdrowotnej tej osobie. Skrócona karta zdrowia pacjenta zawiera informacje dotyczące następujących kwestii:

1.

dane osobowe;

2.

dane kontaktowe;

3.

informacje dotyczące ubezpieczenia;

4.

alergie;

5.

ostrzeżenia medyczne;

6.

informacje na temat szczepień/profilaktyki, potencjalnie w formie karty szczepień;

7.

bieżące, rozwiązane, zakończone lub nieaktywne problemy, w tym w międzynarodowym systemie kodowania klasyfikacji;

8.

informacje tekstowe związane z historią przebytych chorób;

9.

wyroby medyczne i implanty;

10.

procedury medyczne lub opiekuńcze;

11.

stan funkcjonalny;

12.

leki przyjmowane obecnie i istotne leki przyjmowane w przeszłości;

13.

wnioski z wywiadu środowiskowego związane ze zdrowiem;

14.

historia ciąży;

15.

dane dostarczone przez pacjenta;

16.

wyniki obserwacji dotyczącej stanu zdrowia;

17.

plan opieki;

18.

informacje o chorobie rzadkiej, takie jak szczegóły na temat skutków lub charakterystyki choroby.

2.

Recepty elektroniczne

Elektroniczne dane dotyczące zdrowia stanowiące receptę na produkt leczniczy zgodnie z definicją w art. 3 lit. k) dyrektywy 2011/24/UE.

3.

Realizacja recept elektronicznych

Informacje na temat wydania osobie fizycznej produktu leczniczego przez aptekę na podstawie recepty elektronicznej.

4.

Wyniki badań obrazowych i powiązane z nimi opisy

Elektroniczne dane dotyczące zdrowia związane z wykorzystaniem technologii stosowanych do wizualizacji ludzkiego ciała celem zapobiegania stanom chorobowym, diagnozowania, monitorowania lub leczenia stanów chorobowych lub też wyprodukowane za pomocą takiej technologii.

5.

Wyniki badań medycznych, takich jak badań laboratoryjnych i innych badań diagnostycznych oraz powiązane opisy

Elektroniczne dane dotyczące zdrowia przedstawiające wyniki prowadzonych badań, w szczególności przy użyciu diagnostyki in vitro w takich dziedzinach jak biochemia kliniczna, hematologia, transfuzjologia, mikrobiologia, immunologia i inne oraz zawierające w stosownych przypadkach opisy ułatwiające interpretację wyników.

6.

Wypisy

Elektroniczne dane dotyczące zdrowia związane ze skorzystaniem z usług służby zdrowia lub uzyskaniem pojedynczego świadczenia opieki zdrowotnej i zawierające istotne informacje dotyczące przyjęcia, leczenia i wypisu osoby fizycznej.

1. Przegląd

,
Tytuł Regulacja

1.1 Odwołania

1.2 Zidentyfikowane wymagania

1.3 Powiązane normy

2. Zidentyfikowane wymagania

Wymagania
Źródło Wymaganie

3. Powiązane normy

Normy
Źródło Wymaganie
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.