57 straipsnis Prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų užduotys

a)

sprendžia dėl prieigos prie sveikatos duomenų prašymų pagal šio reglamento 67 straipsnį, įgalioja ir išduoda duomenų leidimus pagal šio reglamento 68 straipsnį dėl prieigos prie jų kompetencijai priklausančių elektroninių sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo tikslais ir sprendžia dėl sveikatos duomenų užklausų pagal šio reglamento 69 straipsnį, laikydamosi šio skyriaus ir Reglamento (ES) 2022/868 II skyriaus, be kita ko;

b)

tvarko 51 straipsnyje nurodytus elektroninius sveikatos duomenis, pavyzdžiui, gauna, derina, rengia ir renka tokius duomenis, kurių prašoma iš sveikatos duomenų turėtojų, ir tuos duomenis pseudonimina arba nuasmenina;

c)

imasi visų priemonių, būtinų intelektinės nuosavybės teisių konfidencialumui išsaugoti, teisinei duomenų apsaugai užtikrinti ir komercinių paslapčių konfidencialumui išsaugoti, kaip numatyta 52 straipsnyje, atsižvelgdamos į atitinkamas sveikatos duomenų turėtojo ir sveikatos duomenų naudotojo teises;

d)

bendradarbiauja su sveikatos duomenų turėtojais ir juos prižiūri, kad užtikrintų nuoseklų ir tikslų 78 straipsnio nuostatų dėl duomenų kokybės ir naudingumo ženklo įgyvendinimą;

e)

tvarko valdymo sistemą, skirtą registruoti ir tvarkyti prieigos prie sveikatos duomenų prašymus, sveikatos duomenų užklausas, sprendimus dėl tų prašymų ir užklausų ir išduotus duomenų leidimus, taip pat sveikatos duomenų užklausas, į kurias atsakyta, pateikdamos bent informaciją apie prieigos prie sveikatos duomenų prašytojo vardą ir pavardę, prieigos tikslą, išdavimo datą, duomenų leidimo galiojimo trukmę ir prašymo pateikti duomenis arba prieigos prie sveikatos duomenų užklausos aprašymą;

f)

tvarko viešąją informacinę sistemą, kad laikytųsi 58 straipsnyje nustatytų įpareigojimų;

g)

bendradarbiauja Sąjungos ir nacionaliniu lygmenimis, kad nustatytų bendrus prieigos prie elektroninių sveikatos duomenų saugioje duomenų tvarkymo aplinkoje standartus, techninius reikalavimus ir tinkamas priemones;

h)

bendradarbiauja Sąjungos ir nacionaliniu lygmenimis ir teikia konsultacijas Komisijai pakartotinio elektroninių sveikatos duomenų naudojimo ir valdymo metodų bei geriausios patirties klausimais;

i)

palengvina tarpvalstybinę prieigą prie pakartotiniam naudojimui skirtų elektroninių sveikatos duomenų per 75 straipsnyje nurodytą platformą „HealthData@ES“ kitose valstybėse narėse ir glaudžiai bendradarbiauja tarpusavyje ir su Komisija;

j)

elektroninėmis priemonėmis viešai paskelbia:

k)

vykdo prievoles fizinių asmenų atžvilgiu pagal 58 straipsnį;

l)

atlieka visas kitas užduotis, susijusias su pakartotinio elektroninių sveikatos duomenų naudojimo galimybės sudarymu pagal šį reglamentą.

a)

bendradarbiauja su priežiūros institucijomis pagal Reglamentą (ES) 2016/679 dėl asmens elektroninių sveikatos duomenų ir su ESDE valdyba;

b)

bendradarbiauja su visomis atitinkamomis suinteresuotosiomis šalimis, įskaitant pacientų organizacijas, fizinių asmenų atstovus, sveikatos priežiūros specialistus, tyrėjus ir etikos komitetus, kai taikytina pagal Sąjungos ar nacionalinę teisę;

c)

kai aktualu, bendradarbiauja su kitomis nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, įskaitant nacionalines kompetentingas įstaigas, prižiūrinčias duomenų altruizmo organizacijas pagal Reglamentą (ES) 2022/868, kompetentingomis institucijomis pagal Reglamentą (ES) 2023/2854 ir nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis pagal reglamentus (ES) 2017/745, (ES) 2017/746 ir (ES) 2024/1689.