Článok 57 Úlohy orgánov pre prístup k zdravotným údajom

a)

rozhodovanie o žiadostiach o prístup k zdravotným údajom podľa článku 67 tohto nariadenia, schvaľovanie a vydávanie povolení na prístup k údajom podľa článku 68 tohto nariadenia na prístup k elektronickým zdravotným údajom, ktoré patria do ich pôsobnosti, na sekundárne používanie a rozhodovanie o žiadostiach o údaje predložených podľa článku 69 tohto nariadenia v súlade s touto kapitolou a kapitolou II nariadenia (EÚ) 2022/868, a to aj pokiaľ ide o:

b)

spracúvanie elektronických zdravotných údajov uvedených v článku 51, ako je napríklad prijímanie, kombinovanie, príprava a zostavovanie takýchto údajov na žiadosť držiteľov zdravotných údajov a pseudonymizáciou alebo anonymizáciou údajov;

c)

prijímanie všetkých opatrení potrebných na zachovanie dôvernosti práv duševného vlastníctva, na regulačnú ochranu údajov a na zachovanie dôvernosti obchodného tajomstva, ako sa stanovuje v článku 52, pričom zohľadňujú relevantné práva držiteľa zdravotných údajov aj používateľa zdravotných údajov;

d)

spolupráca s držiteľmi zdravotných údajov a vykonávanie dohľadu nad nimi s cieľom zabezpečiť jednotné a presné zavádzanie ustanovení o označení kvality a využiteľnosti údajov v článku 78;

e)

udržiavanie systému riadenia na účely zaznamenávania a spracúvania žiadostí o prístup k zdravotným údajom, žiadostí o zdravotné údaje, rozhodnutí o týchto žiadostiach a vydaných povolení na prístup k údajom a vybavených žiadostí o zdravotné údaje, pričom poskytujú aspoň informácie o mene žiadateľa o zdravotné údaje, účele prístupu, dátume vydania a trvaní povolenia na prístup k údajom a opis žiadosti o prístup k údajom alebo žiadosti o prístup k zdravotným údajom;

f)

udržiavanie verejného informačného systému s cieľom plniť povinnosti uvedené v článku 58;

g)

spolupráca na úrovni Únie a na vnútroštátnej úrovni pri stanovení spoločných noriem, technických požiadaviek a vhodných opatrení na prístup k elektronickým zdravotným údajom v zabezpečenom prostredí spracúvania;

h)

spolupráca na úrovni Únie a na vnútroštátnej úrovni a poskytovanie poradenstva Komisii o technikách a najlepších postupoch sekundárneho používania a správy elektronických zdravotných údajov;

i)

uľahčovanie cezhraničného prístupu k elektronickým zdravotným údajom na sekundárne používanie uloženým v iných členských štátoch prostredníctvom infraštruktúry HealthData@EU uvedenej v článku 75 a úzka vzájomná spolupráca s Komisiou;

j)

zverejňovanie pomocou elektronických prostriedkov:

k)

plnenie povinností voči fyzickým osobám podľa článku 58;

l)

plnenie akýchkoľvek ďalších úloh súvisiacich s tým, aby umožnili sekundárne používanie elektronických zdravotných údajov v súvislosti s týmto nariadením.

a)

spolupracujú s dozornými orgánmi podľa nariadenia (EÚ) 2016/679 v súvislosti s osobnými elektronickými zdravotnými údajmi a s radou EHDS;

b)

spolupracujú so všetkými príslušnými zainteresovanými stranami vrátane organizácií pacientov, zástupcov fyzických osôb, zdravotníckych pracovníkov, výskumných pracovníkov a etických komisií, v príslušných prípadoch v súlade s právom Únie alebo vnútroštátnym právom;

c)

spolupracujú s ostatnými príslušnými vnútroštátnymi subjektmi vrátane príslušných vnútroštátnych orgánov dohľadu nad organizáciami dátového altruizmu podľa nariadenia (EÚ) 2022/868, príslušných orgánov podľa nariadenia (EÚ) 2023/2854 a príslušných vnútroštátnych orgánov podľa nariadení (EÚ) 2017/745, (EÚ) 2017/746 a (EÚ) 2024/1689.