Artykuł 57 Zadania organów ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia

a)

podejmują decyzje w sprawie wniosków o dostęp do danych dotyczących zdrowia na podstawie art. 67 niniejszego rozporządzenia, autoryzują i wydają zezwolenia na dostęp do danych na podstawie art. 68 niniejszego rozporządzenia w celu uzyskania dostępu do elektronicznych danych dotyczących zdrowia wchodzących w zakres ich kompetencji do celów wtórnego wykorzystywania oraz podejmują decyzje w sprawie zapytań o dane dotyczące zdrowia złożone na podstawie art. 69 niniejszego rozporządzenia, zgodnie z niniejszym rozdziałem i rozdziałem II rozporządzenia (UE) 2022/868, w tym:

b)

przetwarzają elektroniczne dane dotyczące zdrowia, o których mowa w art. 51, co obejmuje otrzymywanie, łączenie, przygotowywanie i zestawianie tych danych żądanych od posiadaczy danych dotyczących zdrowia oraz pseudonimizację lub anonimizację tych danych;

c)

wprowadzają wszelkie środki niezbędne do zachowania poufności praw własności intelektualnej, ochrony prawnej danych oraz zachowania poufności tajemnicy przedsiębiorstwa, jak przewidziano w art. 52, z uwzględnieniem odpowiednich praw zarówno posiadacza danych dotyczących zdrowia, jak i użytkownika danych dotyczących zdrowia;

d)

współpracują z posiadaczami danych dotyczących zdrowia i nadzorują ich, aby zapewnić spójne i dokładne wdrażanie przepisów dotyczących znaku jakości i użyteczności danych w art. 78;

e)

prowadzą system zarządzania służący do rejestrowania i przetwarzania wniosków o dostęp do danych dotyczących zdrowia, zapytań o dane dotyczące zdrowia, decyzji dotyczących tych wniosków i zapytań oraz wydanych zezwoleń na dostęp do danych i rozpatrzonych zapytań o dane dotyczące zdrowia, dostarczający co najmniej informacji o imieniu i nazwisku lub nazwie ubiegającego się o dostęp do danych, celu, w jakim dostęp jest udzielany, dacie wydania, okresie obowiązywania zezwolenia na dostęp do danych oraz zawierający opis wniosku o dostęp do danych dotyczących zdrowia lub zapytania o dane dotyczące zdrowia;

f)

prowadzą system informacji publicznej w celu spełnienia zobowiązań określonych w art. 58;

g)

prowadzą współpracę na poziomie unijnym i krajowym w celu ustanowienia wspólnych norm, wymogów technicznych i odpowiednich środków dotyczących dostępu do elektronicznych danych dotyczących zdrowia w bezpiecznym środowisku przetwarzania;

h)

prowadzą współpracę na poziomie unijnym i krajowym oraz doradzają Komisji w zakresie technik i najlepszych praktyk dotyczących wtórnego wykorzystywania elektronicznych danych dotyczących zdrowia i zarządzania nimi;

i)

ułatwiają transgraniczny dostęp do elektronicznych danych dotyczących zdrowia do celów wtórnego wykorzystywania w innych państwach członkowskich za pośrednictwem infrastruktury DaneZdrowotne@UE, o której mowa w art. 75 oraz ściśle współpracują ze sobą i z Komisją;

j)

za pomocą środków elektronicznych upubliczniają:

k)

wywiązują się z zobowiązań wobec osób fizycznych zgodnie z art. 58;

l)

wykonują wszelkie inne zadania związane z umożliwieniem wtórnego wykorzystywania elektronicznych danych dotyczących zdrowia w kontekście niniejszego rozporządzenia.

a)

współpracują z organami nadzorczymi zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2016/679 w odniesieniu do elektronicznych danych osobowych dotyczących zdrowia oraz z Radą ds. EPDZ;

b)

współpracują ze wszystkimi odpowiednimi zainteresowanymi stronami, w tym organizacjami pacjentów, przedstawicielami osób fizycznych, pracownikami służby zdrowia, badaczami oraz z komisjami ds. etyki, w stosownych przypadkach, zgodnie z prawem Unii lub prawem krajowym;

c)

współpracują z innymi właściwymi organami krajowymi, w tym, w stosownych przypadkach, właściwymi organami krajowymi nadzorującymi organizacje altruizmu danych na mocy rozporządzenia (UE) 2022/868, organami właściwymi na mocy rozporządzenia (UE) 2023/2854 oraz z organami krajowymi właściwymi na mocy odpowiednio rozporządzenia (UE) 2017/745, (UE) 2017/746 i (UE) 2024/1689.