Člen 57 Naloge organov za dostop do zdravstvenih podatkov

(a)

odločanje o vlogah za dostop do zdravstvenih podatkov na podlagi člena 67 te uredbe, odobritev in izdajanje dovoljenj za obdelavo podatkov na podlagi člena 68 te uredbe za dostop do elektronskih zdravstvenih podatkov za sekundarno uporabo, ki spadajo v njihovo pristojnost, in odločanje o zahtevkih za zdravstvene podatke, predloženih na podlagi člena 69 te uredbe v skladu s tem poglavjem in poglavjem II Uredbe (EU) 2022/868, vključno v zvezi z:

(b)

obdelovanje elektronskih zdravstvenih podatkov iz člena 51, kot so prejemanje, združevanje, priprava in zbiranje takih podatkov, kadar se zahtevajo od imetnikov zdravstvenih podatkov ter psevdonimizacija ali anonimizacija teh podatkov;

(c)

sprejemanje vseh potrebnih ukrepov za ohranitev zaupnosti pravic intelektualne lastnine, za regulativno varstvo podatkov ter ohranitev zaupnosti poslovnih skrivnosti, kot je določeno v členu 52, ob upoštevanju ustreznih pravic imetnika in uporabnika zdravstvenih podatkov;

(d)

sodelovanje z imetniki zdravstvenih podatkov in izvajanje nadzora nad njimi, da se zagotovi dosledno in natančno izvajanje določb glede oznake kakovosti in koristnosti podatkov iz člena 78;

(e)

vzdrževanje sistema upravljanja za evidentiranje in obdelavo vlog za dostop do zdravstvenih podatkov, zahtevkov za zdravstvene podatke, odločitev o teh vlogah in zahtevkih ter izdanih dovoljenj za obdelavo podatkov in obravnavanih zahtevkov za zdravstvene podatke, pri čemer se navedejo vsaj podatki o imenu prosilca za dostop do zdravstvenih podatkov, namenu dostopa, datumu izdaje in trajanju dovoljenja za obdelavo podatkov ter opis vloge za dostop do zdravstvenih podatkov ali zahtevka za zdravstvene podatke;

(f)

vzdrževanje sistema za obveščanje javnosti, da se izpolnijo obveznosti iz člena 58;

(g)

sodelovanje na ravni Unije in na nacionalni ravni, da se določijo skupni standardi, tehnične zahteve in ustrezni ukrepi za dostop do elektronskih zdravstvenih podatkov v varnem okolju za obdelavo;

(h)

sodelovanje na ravni Unije in na nacionalni ravni ter svetovanje Komisiji o tehnikah in najboljših praksah za sekundarno uporabo in upravljanje elektronskih zdravstvenih podatkov;

(i)

olajševanje čezmejnega dostopa do elektronskih zdravstvenih podatkov za sekundarno uporabo, ki jih hranijo druge države članice, prek infrastrukture Zdravstvenipodatki@EU (HealthData@EU) iz člena 75, ter tesno sodelovanje med seboj in s Komisijo;

(j)

objavljanje z elektronskimi sredstvi:

(k)

izpolnjevanje obveznosti do fizičnih oseb na podlagi člena 58;

(l)

opravljanje vseh drugih nalog, povezanih z omogočanjem sekundarne uporabe elektronskih zdravstvenih podatkov na podlagi te uredbe.

(a)

sodelujejo z nadzornimi organi na podlagi Uredbe (EU) 2016/679 v zvezi z osebnimi elektronskimi zdravstvenimi podatki in odborom za evropski zdravstveni podatkovni prostor;

(b)

sodelujejo z vsemi ustreznimi deležniki, vključno z organizacijami pacientov, predstavniki fizičnih oseb, zdravstvenimi delavci, raziskovalci in odbori za etiko, kadar je to primerno v skladu s pravom Unije in nacionalnim pravom;

(c)

sodelujejo z drugimi pristojnimi nacionalnimi organi, vključno s pristojnimi nacionalnimi organi, ki nadzorujejo organizacije za podatkovni altruizem na podlagi Uredbe (EU) 2022/868, pristojnimi organi na podlagi Uredbe (EU) 2023/2854 in nacionalnimi pristojnimi organi na podlagi uredb (EU) 2017/745, (EU) 2017/746 in (EU) 2024/1689, kadar je to ustrezno.