Artikel 3 Gemeenschappelijk dataplatform voor chemische stoffen

1.   Het ECHA richt een gemeenschappelijk dataplatform voor chemische stoffen (het “gemeenschappelijke dataplatform”) en beheert dit.

2.   Het gemeenschappelijke dataplatform biedt toegang tot alle gegevens over chemische stoffen:

3.   In afwijking van lid 2 biedt het gemeenschappelijke dataplatform alleen toegang tot gegevens over chemische stoffen die verband houden met geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik als onderdeel van de uitvoering van de in bijlage I, deel 2, vermelde rechtshandelingen van de Unie, indien dergelijke gegevens:

4.   De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 28 gedelegeerde handelingen vast te stellen tot wijziging van:

5.   De volgende informatie wordt niet opgenomen in het gemeenschappelijke dataplatform:

6.   Documenten die betrekking hebben op de interne werkzaamheden of besluitvormingsprocessen van de autoriteiten hoeven niet te worden opgenomen in het gemeenschappelijke dataplatform, tenzij het opnemen ervan krachtens artikel 10 is vereist.

7.   Het ECHA zorgt ervoor dat elke chemische stof of elk materiaal waarvoor gegevens over chemische stoffen op het gemeenschappelijke dataplatform worden gehost, wordt aangeduid met een unieke technische identificatiecode die alle chemische gegevens over die chemische stof of dat materiaal aan elkaar koppelt en, indien mogelijk en beschikbaar, door de moleculaire structuur ervan te beschrijven door middel van een scheikundige formule, onverminderd eventuele vertrouwelijkheidsvereisten in de oorspronkelijke handeling van de Unie.

8.   Het gemeenschappelijke dataplatform biedt de specifieke diensten die zijn omschreven in de in artikel 4, lid 3, bedoelde governanceregeling, waaronder:

Het gemeenschappelijke dataplatform bevat passende achtergrond- en verklarende informatie om het voor de autoriteiten en het publiek gemakkelijker te maken deze gegevens met kennis van zaken te gebruiken.

9.   De autoriteiten en het publiek hebben overeenkomstig artikel 19 gemakkelijk en kosteloos toegang tot de gegevens die in het gemeenschappelijke dataplatform zijn opgenomen en tot alle gerelateerde contextgegevens als bedoeld in artikel 4, lid 5, punt c). Wanneer de gegevens zijn gegenereerd door de autoriteiten, bevatten de contextgegevens een vermelding daarvan.

10.   Artikel 20 is van toepassing op het gebruik door de autoriteiten van de gegevens die in het gemeenschappelijke dataplatform zijn opgenomen.

11.   De gegevens die in het gemeenschappelijke dataplatform zijn opgenomen, worden beschikbaar gesteld in een standaardformaat, en door middel van gecontroleerde vocabularia, indien beschikbaar.

12.   De gegevens die in het gemeenschappelijke dataplatform zijn opgenomen, zijn elektronisch toegankelijk en doorzoekbaar. Het ECHA neemt maatregelen om een hoog beveiligingsniveau te waarborgen dat is aangepast aan de beveiligingsrisico’s die voortvloeien uit de opslag van gegevens over chemische stoffen in het gemeenschappelijke dataplatform. De betrokken agentschappen nemen in samenwerking met het ECHA maatregelen om ervoor te zorgen dat gegevens over chemische stoffen veilig worden doorgegeven aan het gemeenschappelijke gegevensplatform. Het ECHA ontwerpt het gemeenschappelijke dataplatform zodanig dat elke toegang tot vertrouwelijke gegevens controleerbaar is.

13.   De Commissie of de agentschappen die bevoegd zijn voor de opname van gegevens over chemische stoffen in het gemeenschappelijke dataplatform, blijft verantwoordelijk voor de afhandeling van verzoeken om toegang tot documenten uit hoofde van Verordening (EG) nr. 1049/2001.

14.   Het gemeenschappelijke dataplatform en de bijbehorende specifieke diensten worden uiterlijk op 2 januari 2029 opgericht, tenzij anders bepaald.

Uiterlijk op 2 januari 2029 worden in het gemeenschappelijke dataplatform ten minste de in bijlage IV vermelde datasets opgenomen.

Andere relevante datasets, met inbegrip van gegevens over chemische stoffen die zijn gegenereerd of ingediend vóór 1 januari 2026, worden geleidelijk en uiterlijk op 2 januari 2036 in het gemeenschappelijke dataplatform opgenomen overeenkomstig het in artikel 4, lid 1, bedoelde uitvoeringsplan. Gegevens over chemische stoffen met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, zoals gespecificeerd in lid 3, punten a), b) en c), van dit artikel, die het resultaat zijn van procedures die vóór 1 januari 2026 zijn afgerond, worden vanaf 2 januari 2032 geleidelijk in het gemeenschappelijke dataplatform opgenomen.

Wanneer het ECHA gegevens over chemische stoffen ontvangt overeenkomstig artikel 5 die behoren tot een reeds opgenomen dataset, stelt het die gegevens binnen 90 dagen na ontvangst beschikbaar via het gemeenschappelijke dataplatform.