Článok 3 Spoločná platforma údajov o chemikáliách

1.   Agentúra ECHA zriadi a spravuje spoločnú platformu údajov o chemikáliách (ďalej len „spoločná platforma údajov“).

2.   Spoločná platforma údajov poskytuje prístup k všetkým údajom o chemikáliách:

3.   Odchylne od odseku 2 ponúka spoločná platforma údajov prístup k údajom o chemikáliách týkajúcich sa liekov na humánne a veterinárne použitie ako súčasť vykonávania právnych aktov Únie uvedených v prílohe I časti 2, len ak tieto údaje:

4.   Komisia je splnomocnená prijímať delegované akty v súlade s článkom 28 s cieľom zmeniť:

5.   Na spoločnej platforme údajov sa neuvádzajú tieto informácie:

6.   Dokumenty týkajúce sa internej práce alebo rozhodovacích procesov orgánov sa nemusia na spoločnej platforme údajov uvádzať, ibaže sa ich uvedenie vyžaduje podľa článku 10.

7.   Agentúra ECHA zabezpečí, aby každá chemikália alebo materiál s údajmi o chemikáliách, ktoré sa nachádzajú na spoločnej platforme údajov, bola identifikovaná jedinečným technickým identifikátorom, ktorý prepája všetky údaje o chemikáliách týkajúce sa danej chemikálie alebo daného materiálu a, ak je to možné a dostupné, špecifikovaním ich molekulárnej štruktúry v podobe chemického zápisu bez toho, aby boli dotknuté akékoľvek požiadavky na dôvernosť v pôvodnom akte Únie.

8.   Spoločná platforma údajov poskytuje špecializované služby identifikované v riadiacej štruktúre uvedenej v článku 4 ods. 3 vrátane:

Spoločná platforma údajov musí obsahovať primerané podkladové a vysvetľujúce informácie, aby mohli orgány a verejnosť tieto údaje jednoduchšie používať informovaným spôsobom.

9.   Orgány a verejnosť musia mať v súlade s článkom 19 a jednoduchý a bezplatný prístup k údajom nachádzajúcim sa na spoločnej platforme údajov, ako aj ku všetkým súvisiacim kontextovým údajom uvedeným v článku 4 ods. 5 písm. c). Ak ide o údaje vytvorené orgánmi, v kontextových údajoch o tom musí byť zmienka.

10.   Článok 20 sa uplatňuje na používanie údajov nachádzajúcich sa na spoločnej platforme údajov orgánmi.

11.   Údaje nachádzajúce sa na spoločnej platforme údajov sa sprístupňujú v štandardnom formáte, a prostredníctvom riadených slovníkov, ak sú k dispozícii.

12.   Údaje nachádzajúce sa na spoločnej platforme údajov musia byť elektronicky prístupné a vyhľadateľné. Agentúra ECHA prijme opatrenia na zabezpečenie vysokého štandardu bezpečnosti vhodného pre bezpečnostné riziká spojené s uchovávaním údajov o chemikáliách na spoločnej platforme údajov. Príslušné agentúry prijmú v spolupráci s agentúrou ECHA opatrenia na zabezpečenie bezpečného prenosu údajov o chemikáliách na spoločnú platformu údajov. Agentúra ECHA navrhne spoločnú platformu údajov tak, aby zaručovala kontrolovateľnosť každého prístupu k dôverným údajom.

13.   Komisia alebo agentúry, v ktorých právomoci sa údaje o chemikáliách uvádzajú na spoločnej platforme údajov, sú naďalej zodpovedné za riešenie všetkých žiadostí o prístup k dokumentom podaným podľa nariadenia (ES) č. 1049/2001.

14.   Spoločná platforma údajov a jej špecializované služby sa zriadia do 2. januára 2029, ak nie je uvedené inak.

Do 2. januára 2029 obsahuje spoločná platforma údajov aspoň súbory údajov vymedzené v prílohe IV.

Iné príslušné súbory údajov vrátane údajov o chemikáliách vytvorených alebo predložených pred 1. januárom 2026 sa postupne začleňujú do spoločnej platformy údajov do 2. januára 2036 v súlade s plánom realizácie uvedeným v článku 4 ods. 1. Údaje o chemikáliách súvisiace s liekmi na humánne a veterinárne použitie v zmysle odseku 3 písm. a), b) a c) tohto článku a pochádzajúce z postupov, ktoré boli dokončené pred 1. januárom 2026, sa postupne začleňujú do spoločnej platformy údajov od 2. januára 2032.

Keď agentúra ECHA prijme údaje o chemikáliách v súlade s článkom 5 patriace do súboru údajov, ktorý už bol začlenený, tieto údaje sprístupní prostredníctvom spoločnej platformy údajov do 90 dní od ich prijatia.