+Artikel 21 Rätt att lämna in klagomål till en myndighet för digital hälsa
---+Artikel 21 1
---+Artikel 21 2
---+Artikel 21 3
---+Artikel 21 4
---+Artikel 21 5

Artikel 21 Rätt att lämna in klagomål till en myndighet för digital hälsa

1. Översikt

,
Rubrik Reglering
Artikel 21 1

1.   Utan att det påverkar andra administrativa eller rättsliga åtgärder ska fysiska och juridiska personer ha rätt att antingen enskilt eller, i förekommande fall, kollektivt, till den behöriga myndigheten för digital hälsa lämna in ett klagomål med avseende på bestämmelserna i detta kapitel, förutsatt att deras rättigheter eller intressen påverkas negativt.

Artikel 21 2

2.   Om klagomålet gäller fysiska personers rättigheter enligt artiklarna 3 och 5–10 i denna förordning ska myndigheten för digital hälsa översända klagomålet till de behöriga tillsynsmyndigheterna enligt förordning (EU) 2016/679. Myndigheten för digital hälsa ska tillhandahålla den nödvändiga information som den förfogar över till den behöriga tillsynsmyndigheten enligt förordning (EU) 2016/679 för att underlätta bedömningen och utredningen av klagomålet.

Artikel 21 3

3.   Den behöriga myndighet för digital hälsa till vilken klagomålet har lämnats in ska i enlighet med nationell rätt underrätta den klagande om hur handläggningen av klagomålet fortskrider, om det beslut som fattats om klagomålet, om ett eventuellt hänskjutande av klagomålet till den behöriga tillsynsmyndigheten enligt förordning (EU) 2016/679 och, i händelse av ett sådant hänskjutande, om att den behöriga tillsynsmyndigheten från och med den tidpunkten är den enda kontaktpunkten för den klagande i det ärendet.

Artikel 21 4

4.   Myndigheterna för digital hälsa i de berörda medlemsstaterna ska samarbeta för att hantera och lösa klagomål som rör gränsöverskridande utbyte av och tillgång till elektroniska hälsodata med personuppgifter, bland annat genom att utan onödigt dröjsmål utbyta all relevant information på elektronisk väg.

Artikel 21 5

5.   Myndigheter för digital hälsa ska underlätta inlämnandet av klagomål och tillhandahålla lättillgängliga verktyg för inlämnande av klagomål.

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.