|
+Член 18 1. |
Член 18 1.В продължение на 10 години след пускането на пазара или пускането в действие на високорисковата система с ИИ доставчикът съхранява на разположение на националните компетентни органи:
a)
техническата документация, посочена в член 11;
б)
документацията, свързана със системата за управление на качеството, посочена в член 17;
в)
когато е приложимо, документацията относно промените, одобрени от нотифицираните органи;
г)
когато е приложимо, решенията и другите документи, изготвени от нотифицираните органи;
д)
ЕС декларацията за съответствие, посочена в член 47. 1. Преглед
1.1 Препратки1.2 Идентифицирани изисквания1.3 Свързани стандарти2. Идентифицирани изисквания
3. Свързани стандарти
|