+Член 18 1.

Член 18 1.

В продължение на 10 години след пускането на пазара или пускането в действие на високорисковата система с ИИ доставчикът съхранява на разположение на националните компетентни органи:

a) 

техническата документация, посочена в член 11;

б) 

документацията, свързана със системата за управление на качеството, посочена в член 17;

в) 

когато е приложимо, документацията относно промените, одобрени от нотифицираните органи;

г) 

когато е приложимо, решенията и другите документи, изготвени от нотифицираните органи;

д) 

ЕС декларацията за съответствие, посочена в член 47.

1. Преглед

,
Наименование Регулация

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник Изискване