+18 straipsnis 1.

18 straipsnis 1.

Tiekėjas 10 metų po didelės rizikos DI sistemos pateikimo rinkai arba pradėjimo naudoti dienos saugo toliau nurodytus dokumentus, kad nacionalinės kompetentingos institucijos galėtų juos patikrinti:

a) 

11 straipsnyje nurodytus techninius dokumentus;

b) 

su 17 straipsnyje nurodyta kokybės valdymo sistema susijusius dokumentus;

c) 

kai taikytina, su notifikuotųjų įstaigų patvirtintais pakeitimais susijusius dokumentus;

d) 

kai taikytina, notifikuotųjų įstaigų priimtus sprendimus ir kitus jų išduotus dokumentus;

e) 

47 straipsnyje nurodytą ES atitikties deklaraciją.

1. Apžvalga

,

1.1 Nuorodos

1.2 Nustatyti reikalavimai

1.3 Susiję standartai

2. Nustatyti reikalavimai

Reikalavimai

3. Susiję standartai

Standartai