+18. pants 1.

18. pants 1.

Nodrošinātājs uz laikposmu, kas beidzas 10 gadus pēc augsta riska MI sistēmas laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā, glabā valsts kompetentajām iestādēm pieejamu šādu dokumentāciju:

a) 

11. pantā minēto tehnisko dokumentāciju;

b) 

dokumentāciju par kvalitātes vadības sistēmu, kas minēta 17. pantā;

c) 

vajadzības gadījumā – dokumentāciju par izmaiņām, ko apstiprinājušas paziņotās struktūras;

d) 

attiecīgā gadījumā – paziņoto struktūru izdotos lēmumus un citus dokumentus;

e) 

ES atbilstības deklarāciju, kas minēta 47. pantā.

1. Pārskats

,

1.1 Atsauces

1.2 Identificētās prasības

1.3 Saistītie standarti

2. Identificētās prasības

Prasības

3. Saistītie standarti

Standarti