+Artikolu 18 1.

Artikolu 18 1.

Il-fornitur għandu, għal perjodu li jintemm 10 snin wara li s-sistema tal-IA b'riskju għoli tkun ġiet introdotta fis-suq jew tqiegħdet fis-servizz, iżomm għad-dispożizzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti:

(a) 

id-dokumentazzjoni teknika msemmija fl-Artikolu 11;

(b) 

id-dokumentazzjoni dwar is-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità msemmija fl-Artikolu 17;

(c) 

id-dokumentazzjoni dwar il-bidliet approvati mill-korpi notifikati meta applikabbli;

(d) 

id-deċiżjonijiet u dokumenti oħrajn maħruġa mill-korpi notifikati meta applikabbli;

(e) 

id-dikjarazzjoni ta' konformità tal-UE msemmija fl-Artikolu 47.

1. Ħarsa ġenerali

,

1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti

3. Standards relatati

Standards