|
+Článok 18 1. |
Článok 18 1.Počas obdobia končiaceho sa 10 rokov po uvedení vysokorizikového systému AI na trh alebo do prevádzky uchováva poskytovateľ pre potreby vnútroštátnych príslušných orgánov:
a)
technickú dokumentáciu uvedenú v článku 11;
b)
dokumentáciu týkajúcu sa systému riadenia kvality uvedenú v článku 17,
c)
dokumentáciu týkajúcu sa prípadných zmien schválených notifikovanými osobami;
d)
prípadné rozhodnutia a iné dokumenty vydané notifikovanými osobami;
e)
EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47. 1. Prehľad
1.1 Odkazy1.2 Identifikované požiadavky1.3 Súvisiace štandardy2. Identifikované požiadavky
3. Súvisiace štandardy
|