+Článok 18 1.

Článok 18 1.

Počas obdobia končiaceho sa 10 rokov po uvedení vysokorizikového systému AI na trh alebo do prevádzky uchováva poskytovateľ pre potreby vnútroštátnych príslušných orgánov:

a) 

technickú dokumentáciu uvedenú v článku 11;

b) 

dokumentáciu týkajúcu sa systému riadenia kvality uvedenú v článku 17,

c) 

dokumentáciu týkajúcu sa prípadných zmien schválených notifikovanými osobami;

d) 

prípadné rozhodnutia a iné dokumenty vydané notifikovanými osobami;

e) 

EÚ vyhlásenie o zhode uvedené v článku 47.

1. Prehľad

,
Názov Regulácia

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky
Zdroj Požiadavka

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
Zdroj Požiadavka