|
+Članak 18. 1. |
Članak 18. 1.Tijekom razdoblja od deset godina nakon što je visokorizični UI sustav umjetne inteligencije stavljen na tržište ili u upotrebu dobavljač nacionalnim nadležnim tijelima na raspolaganju drži:
(a)
tehničku dokumentaciju iz članka 11.;
(b)
dokumentaciju o sustavu upravljanja kvalitetom iz članka 17.;
(c)
dokumentaciju o promjenama koje su odobrila prijavljena tijela, ako je primjenjivo;
(d)
odluke i druge dokumente koje su izdala prijavljena tijela, ako je primjenjivo;
(e)
EU izjavu o sukladnosti iz članka 47. 1. Pregled
1.1 Reference1.2 Utvrđeni zahtjevi1.3 Povezani standardi2. Utvrđeni zahtjevi
3. Povezani standardi
|