Článek 9 Databáze oznámení studií

1.   Do dne 2. listopadu 2027 agentura ECHA zřídí databázi oznámení studií, kterou spravuje.

2.   Agentura ECHA uchovává v databázi oznámení studií údaje o chemických látkách, které jí byly oznámeny v souladu s článkem 26.

3.   Údaje obsažené v databázi oznámení studií se považují za důvěrné a nezveřejňují se.

4.   Aniž je dotčen odstavec 7 tohoto článku, zpřístupní-li Komise nebo některá z agentur agentuře ECHA v souladu s čl. 5 odst. 2 registraci, žádost, oznámení nebo jinou příslušnou regulační dokumentaci, v souvislosti s níž bylo podáno oznámení podle článku 26, uvede, které prvky oznámení studie jsou při začlenění do společné datové platformy důvěrné. V oznámení studie se při začlenění do společné datové platformy uvedou jako důvěrné pouze ty prvky, které jsou v příslušné žádosti, oznámení nebo jiné příslušné regulační dokumentaci označeny jako důvěrné v souladu s ustanoveními o důvěrnosti na základě původního aktu Unie.

5.   Poté, co agentura ECHA obdrží v souladu s čl. 5 odst. 2 registraci, žádost, oznámení nebo jinou příslušnou regulační dokumentaci, v souvislosti s níž bylo podáno oznámení podle článku 26, zpřístupní veřejnosti související informace o oznámení prostřednictvím společné datové platformy a respektuje důvěrnost prvků označených jako důvěrné v souladu s odstavcem 4 tohoto článku.

6.   Orgány a vnitrostátní donucovací orgány a jiné orgány mají přístup k údajům obsaženým v databázi oznámení studií předtím, než jsou tyto údaje začleněny do společné datové platformy.

7.   Pokud úřad EFSA obdrží žádost podle nařízení (ES) č. 178/2002 a rozhodne o zveřejnění doprovodných studií v souladu s články 38 až 39e nařízení (ES) č. 178/2002 uvedeného nařízení, zpřístupní údaje týkající se dané žádosti a obsažené v databázi uvedené v článku 32b nařízení (ES) č. 178/2002 agentuře ECHA za účelem začlenění do společné datové platformy.

8.   Agentura ECHA a úřad EFSA spolupracují, aby zajistily společný přístup k určování informací, které jim byly oznámeny v souladu s článkem 26 tohoto nařízení a článkem 32b nařízení (ES) č. 178/2002, a usnadňují dohledatelnost studií oznámených do jejich příslušných databází.