Articolul 9 Baza de date cu notificări privind studiile

(1)   Până la 2 noiembrie 2027, ECHA înființează o bază de date cu notificări privind studiile, pe care o gestionează.

(2)   ECHA stochează în baza de date cu notificări privind studiile datele privind substanțele chimice care i-au fost notificate în conformitate cu articolul 26.

(3)   Datele conținute în baza de date cu notificări privind studiile sunt considerate confidențiale și nu sunt făcute publice.

(4)   Fără a aduce atingere alineatului (7) de la prezentul articol, în cazul în care Comisia sau oricare dintre agenții pune la dispoziția ECHA, în conformitate cu articolul 5 alineatul (2), o înregistrare, o cerere, o notificare sau un alt dosar de reglementare relevant în contextul căruia a fost transmisă o notificare în temeiul articolului 26, aceasta indică elementele din notificările privind studiile care sunt confidențiale atunci când sunt încorporate în platforma comună de date. Numai elementele indicate ca fiind confidențiale în cererea, notificarea sau în alt dosar de reglementare relevant, în conformitate cu dispozițiile privind confidențialitatea în temeiul actului-sursă al Uniunii, sunt indicate ca fiind confidențiale în notificarea privind studiile atunci când sunt încorporate în platforma comună de date.

(5)   La primirea de către ECHA, în conformitate cu articolul 5 alineatul (2), a unei înregistrări, cereri, notificări sau a unui alt dosar de reglementare relevant în contextul căruia a fost depusă o notificare în temeiul articolului 26, ECHA pune la dispoziția publicului informațiile aferente referitoare la notificare prin intermediul platformei comune de date, și respectă confidențialitatea elementelor desemnate ca fiind confidențiale în conformitate cu alineatul (4) de la prezentul articol.

(6)   Autoritățile și autoritățile naționale de aplicare a legii au acces la datele conținute în baza de date cu notificări privind studiile, înainte ca datele respective să fie încorporate în platforma comună de date.

(7)   În cazul în care EFSA primește o cerere în temeiul Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a decis cu privire la divulgarea studiilor care însoțesc cererea respectivă în conformitate cu articolele 38-39e din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, aceasta pune la dispoziția ECHA datele care sunt conținute în baza de date menționată la articolul 32b din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 și care corespund cererii, în vederea încorporării în platforma comună de date.

(8)   ECHA și EFSA cooperează în scopul de a asigura o abordare comună pentru identificarea informațiilor care le-au fost notificate în conformitate cu articolul 26 din prezentul regulament și, respectiv, cu articolul 32b din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 și facilitează trasabilitatea studiilor notificate către bazele lor de date respective.