9. cikk A tanulmányokkal kapcsolatos bejelentések adatbázisa

(1)   Az ECHA 2027. november 2-ig létrehozza a tanulmányokkal kapcsolatos bejelentések adatbázisát, amelyet kezel.

(2)   Az ECHA a tanulmányokkal kapcsolatos bejelentések adatbázisában tárolja a 26. cikkel összhangban hozzá bejelentett, vegyi anyagokra vonatkozó adatokat.

(3)   A tanulmányokkal kapcsolatos bejelentések adatbázisában szereplő adatok bizalmasnak minősülnek, és nem hozhatók nyilvánosságra.

(4)   E cikk (7) bekezdésének sérelme nélkül, amennyiben a Bizottság vagy bármely ügynökség az 5. cikk (2) bekezdésével összhangban az ECHA rendelkezésére bocsát egy olyan nyilvántartásba vételt, kérelmet, bejelentést vagy egyéb releváns szabályozási dokumentációt, amellyel összefüggésben a 26. cikk alapján bejelentést nyújtottak be, jeleznie kell, hogy a tanulmányokkal kapcsolatos bejelentések mely elemei kezelendők bizalmasként, amikor azokat beviszik a közös adatplatformba. A közös adatplatformba való bevitelkor a tanulmányokkal kapcsolatos bejelentésben csak a kapcsolódó kérelemben, bejelentésben vagy más releváns szabályozási dokumentációban az alapul szolgáló uniós jogi aktus bizalmas kezelésre vonatkozó rendelkezéseivel összhangban bizalmasként megjelölt elemek tüntethetők fel bizalmasként.

(5)   Azt követően, hogy az ECHA az 5. cikk (2) bekezdésével összhangban kézhez kapja a nyilvántartásba vételt, kérelmet, bejelentést vagy egyéb releváns szabályozási dokumentációt, amellyel összefüggésben a 26. cikk alapján bejelentést nyújtottak be, az ECHA a közös adatplatformon keresztül a nyilvánosság számára hozzáférhetővé teszi a kapcsolódó bejelentési információkat, és tiszteletben tartja az e cikk (4) bekezdésével összhangban bizalmasként megjelölt elemek bizalmas kezelését.

(6)   A hatóságok és a nemzeti végrehajtó hatóságok számára hozzáférést kell biztosítani a tanulmányokkal kapcsolatos bejelentések adatbázisában tárolt adatokhoz, mielőtt az említett adatokat beviszik a közös adatplatformba.

(7)   Amikor az EFSA a 178/2002/EK rendelet szerinti kérelmet kap, és a 178/2002/EK rendelet 38–39e. cikkével összhangban határozott az említett kérelmet kísérő tanulmányok közzétételéről, a 178/2002/EK rendelet 32b. cikkében említett adatbázisban tárolt és az említett kérelemre vonatkozó adatokat – a közös adatplatformba való bevitel céljából – az ECHA rendelkezésére bocsátja.

(8)   Az ECHA és az EFSA együttműködik az e rendelet 26. cikkével, illetve a 178/2002/EK rendelet 32b. cikkével összhangban hozzájuk bejelentett információk azonosítására vonatkozó közös megközelítés biztosítása érdekében, és elősegítik az adatbázisaikba bejelentett tanulmányok nyomonkövethetőségét.