Artikel 9 Databank met kennisgevingen van studies

1.   Uiterlijk op 2 november 2027 richt het ECHA een databank met kennisgevingen van studies op, die het beheert.

2.   Het ECHA slaat de gegevens over chemische stoffen waarvan het overeenkomstig artikel 26 in kennis is gesteld, op in de databank met kennisgevingen van studies.

3.   De gegevens in de databank met kennisgevingen van studies worden als vertrouwelijk beschouwd en worden niet openbaar gemaakt.

4.   Onverminderd lid 7 van dit artikel wordt, wanneer de Commissie of een van de agentschappen overeenkomstig artikel 5, lid 2, een registratie, aanvraag, kennisgeving of ander relevant regelgevingsdossier in het kader waarvan uit hoofde van artikel 26 een kennisgeving is ingediend, ter beschikking stelt van het ECHA, door hen aangegeven welke elementen van de kennisgevingen van studies vertrouwelijk zijn wanneer zij in het gemeenschappelijke dataplatform worden opgenomen. Alleen de elementen die in de overeenkomstige aanvraag, kennisgeving of een ander relevant regelgevingsdossier als vertrouwelijk zijn aangemerkt overeenkomstig de bepalingen inzake vertrouwelijkheid uit hoofde van de oorspronkelijke handeling van de Unie, worden in de kennisgeving van de studie als vertrouwelijk aangegeven wanneer zij in het gemeenschappelijke dataplatform worden opgenomen.

5.   Na ontvangst door het ECHA, overeenkomstig artikel 5, lid 2, van een registratie, aanvraag, kennisgeving of ander relevant regelgevingsdossier in het kader waarvan een kennisgeving uit hoofde van artikel 26 is ingediend, stelt het ECHA de betreffende informatie over de kennisgeving beschikbaar aan het publiek via het gemeenschappelijke dataplatform en eerbiedigt het de vertrouwelijkheid van de elementen die overeenkomstig lid 4 van dit artikel als vertrouwelijk zijn aangemerkt.

6.   De autoriteiten en nationale handhavingsinstanties hebben toegang tot de in de databank met kennisgevingen van studies opgenomen gegevens voordat die gegevens worden opgenomen in het gemeenschappelijke dataplatform.

7.   Zodra de EFSA een aanvraag heeft ontvangen uit hoofde van Verordening (EG) nr. 178/2002 en zij overeenkomstig de artikelen 38 tot en met 39 sexies van die verordening een besluit heeft genomen over de openbaarmaking van de begeleidende studies bij die aanvraag, stelt zij de gegevens die in de in artikel 32 ter van die verordening bedoelde databank zijn opgenomen ter beschikking van het ECHA met het oog op opname in het gemeenschappelijke dataplatform.

8.   Het ECHA en de EFSA werken samen om te zorgen voor een gemeenschappelijke aanpak voor de inventarisatie van informatie waarvan zij overeenkomstig artikel 26 van deze verordening respectievelijk artikel 32 ter van Verordening (EG) nr. 178/2002 in kennis zijn gesteld, en faciliteren de traceerbaarheid van de in hun respectieve databanken gemelde studies.