Članak 9. Baza podataka s obavijestima o studijama

1.   ECHA uspostavlja bazu podataka s obavijestima o studijama do 2. studenog 2027. te je vodi.

2.   ECHA u bazi podataka s obavijestima o studijama pohranjuje podatke o kemikalijama o kojima je obaviještena u skladu s člankom 26.

3.   Podatci navedeni u bazi podataka s obavijestima o studijama smatraju se povjerljivima i ne objavljuju se.

4.   Ne dovodeći u pitanje stavak 7. ovog članka, ako Komisija ili bilo koja od agencija ECHA-i u skladu s člankom 5. stavkom 2. stavi na raspolaganje registraciju, zahtjev, obavijest ili drugi relevantni regulatorni dosje u okviru kojeg je podnesena obavijest u skladu s člankom 26., navodi koji su elementi obavijesti o studiji povjerljivi kad ih se uključuje u zajedničku podatkovnu platformu. Samo elementi navedeni kao povjerljivi u odgovarajućem zahtjevu, obavijesti ili drugom relevantnom regulatornom dosjeu, u skladu s odredbama o povjerljivosti na temelju izvornog akta Unije, navode se kao povjerljivi u obavijesti o studiji kad ih se uključuje u zajedničku podatkovnu platformu.

5.   Nakon što ECHA, u skladu s člankom 5. stavkom 2., primi registraciju, zahtjev, obavijest ili drugi relevantni regulatorni dosje, u okviru kojih je podnesena obavijest u skladu s člankom 26., ECHA stavlja na raspolaganje javnosti povezane informacije o obavijesti putem zajedničke podatkovne platforme te pritom poštuje povjerljivost elemenata koji su bili navedeni kao povjerljivi u skladu sa stavkom 4. ovog članka.

6.   Tijela i nacionalna tijela za izvršavanje imaju pristup podatcima sadržanima u bazi podataka obavijesti o studijama prije uključenja tih podataka u zajedničku podatkovnu platformu.

7.   Kad EFSA primi zahtjev na temelju Uredbe (EZ) br. 178/2002 i odluči o objavljivanju popratnih studija uz taj zahtjev u skladu s člancima od 38. do 39.e Uredbe (EZ) br. 178/2002, EFSA podatke koji su sadržani u bazi podataka iz članka 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002 i koji odgovaraju tom zahtjevu stavlja na raspolaganje ECHA-i radi uključenja u zajedničku podatkovnu platformu.

8.   ECHA i EFSA surađuju kako bi osigurale zajednički pristup za utvrđivanje informacija koje su im dostavljene u skladu s člankom 26. ove Uredbe odnosno člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002 te olakšavaju sljedivost studija prijavljenih u njihove baze podataka.