Artikel 9 Databas med anmälda studier

1.   Echa ska senast den 2 november 2027 upprätta en databas med anmälda studier, som den ska förvalta.

2.   Echa ska lagra de data om kemikalier som anmälts till Echa i enlighet med artikel 26 i databasen med anmälda studier.

3.   De data som ingår i databasen med anmälda studier ska betraktas som konfidentiella och får inte offentliggöras.

4.   Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 7 i den här artikeln ska kommissionen eller någon av byråerna, om den eller de i enlighet med artikel 5.2 ger Echa tillgång till en registrering, en ansökan, en anmälan eller annan relevant regulatorisk dokumentation i samband med vilket en anmälan lämnades in enligt artikel 26, ange vilka delar av de anmälda studierna som är konfidentiella när de införlivas i den gemensamma dataplattformen. Endast de delar som anges som konfidentiella i motsvarande ansökan, anmälan eller annan relevant regulatorisk dokumentation, i enlighet med bestämmelserna om konfidentialitet enligt den underliggande unionsakten, ska anges som konfidentiella i anmälan om studien när de införlivas i den gemensamma dataplattformen.

5.   När Echa i enlighet med artikel 5.2 har mottagit en registrering, en ansökan, en anmälan eller annan relevant regulatorisk dokumentation i samband med vilket en anmälan har lämnats in enligt artikel 26, ska Echa göra informationen om anmälan tillgänglig för allmänheten via den gemensamma dataplattformen och respektera konfidentialiteten för de delar som angetts som konfidentiella i enlighet med punkt 4 i den här artikeln.

6.   Myndigheter och nationella tillsynsmyndigheter ska ha tillgång till de data som finns i databasen med anmälda studier innan dessa data införlivas i den gemensamma dataplattformen.

7.   Så snart Efsa har mottagit en ansökan enligt förordning (EG) nr 178/2002 och har beslutat om utlämnande av de åtföljande studierna i enlighet med artiklarna 38–39e i förordning (EG) nr 178/2002, ska Efsa göra de data som ingår i den databas som avses i artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002, och som motsvarar den ansökan, tillgängliga för Echa för införlivande i den gemensamma dataplattformen.

8.   Echa och Efsa ska samarbeta för att säkerställa ett gemensamt tillvägagångssätt för att identifiera information som anmälts till dem i enlighet med artikel 26 i denna förordning respektive artikel 32b i förordning (EG) nr 178/2002 och ska underlätta spårning av de studier som anmälts till deras respektive databaser.