Člen 9 Podatkovna zbirka prijavljenih študij

1.   ECHA do 2. novembra 2027 vzpostavi podatkovno zbirko prijavljenih študij in jo upravlja.

2.   ECHA v podatkovni zbirki prijavljenih študij shrani podatke o kemikalijah, ki se ji prijavijo v skladu s členom 26.

3.   Podatki, ki jih vsebuje podatkovna zbirka prijavljenih študij, se štejejo za zaupne in se ne objavijo.

4.   Kadar Komisija ali katera koli agencija v skladu s členom 5(2) da ECHA na voljo registracijo, vlogo, prijavo ali drugo ustrezno regulativno dokumentacijo, v okviru katere je bila predložena prijava na podlagi člena 26, brez poseganja v odstavek 7 tega člena navede, kateri elementi prijavljenih študij so zaupni, ko so vključeni na skupno podatkovno platformo. Samo za elemente, za katere se v ustrezni vlogi, prijavi ali drugi ustrezni regulativni dokumentaciji v skladu z določbami o zaupnosti na podlagi izvornega akta Unije navede, da so zaupni, se tudi v prijavi študije navede, da so zaupni, ko so vključeni na skupno podatkovno platformo.

5.   Ko ECHA v skladu s členom 5(2) prejme registracijo, vlogo, prijavo ali drugo ustrezno regulativno dokumentacijo, v okviru katere je bila predložena prijava na podlagi člena 26, da zadevne informacije iz prijave na voljo javnosti prek skupne podatkovne platforme in pri tem spoštuje zaupnost elementov, za katere je bilo navedeno, da so zaupni v skladu z odstavkom 4 tega člena.

6.   Organi in nacionalni izvršilni organi imajo dostop do podatkov, ki jih vsebuje podatkovna zbirka prijavljenih študij, preden se ti podatki vključijo na skupno podatkovno platformo.

7.   EFSA po prejemu vloge na podlagi Uredbe (ES) št. 178/2002 in sprejetju odločitve o razkritju študij, ki spremljajo navedeno vlogo v skladu s členi 38 do 39e Uredbe (ES) št. 178/2002, podatke, ki jih vsebuje podatkovna zbirka iz člena 32b Uredbe (ES) št. 178/2002 in ki ustrezajo navedeni vlogi, da na voljo ECHA za vključitev na skupno podatkovno platformo.

8.   ECHA in EFSA sodelujeta, da se zagotovi skupen pristop za opredelitev informacij, ki se jima predložijo v skladu s členom 26 te uredbe oziroma členom 32b Uredbe (ES) št. 178/2002, in olajša sledljivost študij, prijavljenih v njunih podatkovnih zbirkah.