+Článok 9 Databáza oznámení o štúdiách
---+Článok 9 1
---+Článok 9 2
---+Článok 9 3
---+Článok 9 4
---+Článok 9 5
---+Článok 9 6
---+Článok 9 7
---+Článok 9 8
|
Článok 9 Databáza oznámení o štúdiách
1. Prehľad
| Názov |
Regulácia |
|
Článok 9 1
|
1. Agentúra ECHA zriadi do 2. novembra 2027 databázu oznámení o štúdiách, ktorú bude spravovať.
|
|
Článok 9 2
|
2. Agentúra ECHA uloží údaje o chemikáliách, ktoré jej boli oznámené podľa článku 26, do databázy oznámení o štúdiách.
|
|
Článok 9 3
|
3. Údaje obsiahnuté v databáze oznámení o štúdiách sa považujú za dôverné a nesmú sa zverejniť.
|
|
Článok 9 4
|
4. Bez toho, aby bol dotknutý odsek 7 tohto článku, ak Komisia alebo ktorákoľvek z agentúr sprístupní agentúre ECHA v súlade s článkom 5 ods. 2 registráciu, žiadosť, oznámenie alebo inú relevantnú regulačnú dokumentáciu, v súvislosti s ktorou bolo predložené oznámenie podľa článku 26, uvedie, ktoré prvky oznámení o štúdiách sú pri začlenení do spoločnej platformy údajov dôverné. V prípade začlenenia do spoločnej platformy sa v oznámení o štúdii označia za dôverné len tie prvky, ktoré sú v príslušnej žiadosti, oznámení alebo inej relevantnej regulačnej dokumentácii označené ako dôverné v súlade s ustanoveniami o dôvernosti podľa pôvodného aktu Únie.
|
|
Článok 9 5
|
5. Po tom, ako agentúra ECHA v súlade s článkom 5 ods. 2 prijme registráciu, žiadosť, oznámenie alebo inú relevantnú regulačnú dokumentáciu, v súvislosti s ktorými bolo predložené oznámenie podľa článku 26, sprístupní súvisiace informácie o oznámení verejnosti prostredníctvom spoločnej platformy údajov, pričom rešpektuje dôvernosť tých prvkov, ktoré boli v súlade s odsekom 4 tohto článku označené ako dôverné.
|
|
Článok 9 6
|
6. Orgány a vnútroštátne orgány presadzovania práva majú prístup k údajom nachádzajúcim sa v databáze oznámení o štúdiách predtým, ako sú tieto údaje začlenené do spoločnej platformy údajov.
|
|
Článok 9 7
|
7. V prípade, že úrad EFSA dostane žiadosť podľa nariadenia (ES) č. 178/2002 a rozhodne o zverejnení štúdií priložených k uvedenej žiadosti v súlade s článkami 38 až 39e nariadenia (ES) č. 178/2002, sprístupní údaje, ktoré sú obsiahnuté v databáze uvedenej v článku 32b nariadenia (ES) č. 178/2002 a ktoré zodpovedajú uvedenej žiadosti, agentúre ECHA na účely začlenenia do spoločnej platformy údajov.
|
|
Článok 9 8
|
8. Agentúra ECHA a úrad EFSA spolupracujú s cieľom zaistiť spoločný prístup k identifikácii informácií, ktoré im boli oznámené v súlade s článkom 26 tohto nariadenia a článkom 32b nariadenia (ES) č. 178/2002, a uľahčujú vysledovateľnosť štúdií oznámených do ich príslušných databáz.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požiadavky
1.3 Súvisiace štandardy
2. Identifikované požiadavky
Požiadavky
| Zdroj |
Požiadavka |
3. Súvisiace štandardy
Štandardy
| Zdroj |
Požiadavka |
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|