+ABSCHNITT 2 Pflichten der Wirtschaftsakteure in Bezug auf EHR-systeme
---+Artikel 30 Pflichten der Hersteller von EHR-Systemen
------+Artikel 30 1
------+Artikel 30 2
------+Artikel 30 3
------+Artikel 30 4
------+Artikel 30 5
---+Artikel 31 Bevollmächtigte
------+Artikel 31 1
------+Artikel 31 2
------+Artikel 31 3
------+Artikel 31 4
---+Artikel 32 Pflichten der Einführer
------+Artikel 32 1
------+Artikel 32 2
------+Artikel 32 3
------+Artikel 32 4
------+Artikel 32 5
------+Artikel 32 6
------+Artikel 32 7
------+Artikel 32 8
------+Artikel 32 9
---+Artikel 33 Pflichten der Händler
------+Artikel 33 1
------+Artikel 33 2
------+Artikel 33 3
------+Artikel 33 4
---+Artikel 34 Fälle, in denen die Pflichten des Herstellers eines EHR-Systems auch für andere Unternehmen oder Individuen gelten
------+Artikel 34 a)
------+Artikel 34 b)
------+Artikel 34 c)
---+Artikel 35 Identifizierung der Wirtschaftsakteure
------+Artikel 35 a)
------+Artikel 35 b)

ABSCHNITT 2 Pflichten der Wirtschaftsakteure in Bezug auf EHR-systeme

ABSCHNITT 2 Pflichten der Wirtschaftsakteure in Bezug auf EHR-systeme

1. Übersicht

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Artikel 30 Pflichten der Hersteller von EHR-Systemen
Artikel 31 Bevollmächtigte
Artikel 32 Pflichten der Einführer
Artikel 33 Pflichten der Händler
Artikel 34 Fälle, in denen die Pflichten des Herstellers eines EHR-Systems auch für andere Unternehmen oder Individuen gelten

Ein Einführer, Händler oder Nutzer gilt für die Zwecke dieser Verordnung als Hersteller und unterliegt den in Artikel 30 festgelegten Pflichten, wenn er:
Artikel 35 Identifizierung der Wirtschaftsakteure

Während eines Zeitraums von 10 Jahren ab dem Tag des Inverkehrbringens des letzten von der EU-Konformitätserklärung erfassten EHR-Systems müssen die Wirtschaftsakteure in der Lage sein, den Marktüberwachungsbehörden gegenüber auf Verlangen Folgendes anzugeben:

1.1 Referenzen

1.2 Identifizierte Anforderungen

1.3 Zugehörige Standards

2. Identifizierte Anforderungen

Anforderungen

3. Zugehörige Standards

Standards