+Artikkel 10 Hambaamalgaam
---+Artikkel 10 1.
---+Artikkel 10 2.
---+Artikkel 10 2a.
---+Artikkel 10 3.
---+Artikkel 10 4.
---+Artikkel 10 5.
---+Artikkel 10 6.
---+Artikkel 10 7.
|
Artikkel 10 Hambaamalgaam
1. Ülevaade
| Pealkiri |
Regulatsioon |
|
Artikkel 10 1.
|
Alates 1. jaanuarist 2019 on hambaamalgaami lubatud kasutada üksnes valmis doseeritult kapseldatud kujul. Hambaarstidel on keelatud kasutada doseerimata kujul elavhõbedat.
|
|
Artikkel 10 2.
|
Alates 1. juulist 2018 ei tohi hambaamalgaami enam kasutada piimahammaste raviks ning alla 15-aastaste laste, rasedate ja rinnaga toitvate naiste puhul, välja arvatud juhul, kui hambaarst peab seda patsiendi meditsiiniliste erivajaduste tõttu hädavajalikuks.
|
|
Artikkel 10 2a.
|
Alates 1. jaanuarist 2025 ei tohi liidus hambaraviks enam kasutada hambaamalgaami, välja arvatud juhul, kui hambaarst peab seda patsiendi meditsiiniliste erivajaduste tõttu hädavajalikuks. Austades täielikult liikmesriikide pädevust tervishoiuteenuste ja arstiabi korraldamisel ja kättesaadavaks muutmisel ning erandina esimesest lõigust võib hambaamalgaami hambaraviks kasutada kuni 30. juunini 2026 juhul, kui liikmesriigis on hambaamalgaam ainus materjal, mida riigisisese õiguse kohaselt vähemalt 90 % ulatuses riiklikult hüvitatakse nendele patsientidele, kellel ei ole õigust muude hamba täidismaterjalide hüvitamisele, ning kui väikese sissetulekuga isikuid järkjärguline kasutuselt kõrvaldamise tähtaeg 1. jaanuar 2025 sotsiaal-majanduslikus mõttes ebaproportsionaalselt palju mõjutab. Liikmesriigid esitavad põhjendatud selgitused erandi kasutamise kohta ja teevad need selgitused üldsusele kättesaadavaks, sealhulgas asjakohased meetmed, mida tuleb rakendada 30. juuniks 2026, ning teatavad nendest komisjonile hiljemalt 31. augustiks 2024.
|
|
Artikkel 10 3.
|
Hiljemalt 1. juuliks 2019 kehtestavad liikmesriigid riikliku kava meetmete jaoks, mida nad kavatsevad hambaamalgaami järkjärguliseks kasutuselt kõrvaldamiseks rakendada. Liikmesriigid teevad oma riiklikud kavad üldsusele internetis kättesaadavaks ja edastavad need komisjonile ühe kuu jooksul pärast vastuvõtmist.
|
|
Artikkel 10 4.
|
Alates 1. jaanuarist 2019 tagavad ettevõtjad, kes käitavad hambaravikabinette, kus kasutatakse hambaamalgaami või eemaldatakse amalgaamist hambatäidiseid või selliste täidistega hambaid, et nende kabinetid on varustatud amalgaamiseparaatoritega amalgaamiosakeste, sealhulgas kasutatud vees leiduvad osakeste kinnipidamiseks ja kogumiseks. Need ettevõtjad tagavad, et
a)
alates 1. jaanuarist 2018 kasutusele võetud amalgaamiseparaatorid peavad kinni vähemalt 95 % amalgaamiosakesi;
b)
alates 1. jaanuarist 2021 vastavad kõik kasutuses olevad amalgaamiseparaatorid punktis a sätestatud kinnipidamistasemele.
Amalgaamiseparaatoreid hooldatakse vastavalt tootja kasutusjuhistele, et tagada kõrgeim võimalik kinnipidamistase.
|
|
Artikkel 10 5.
|
Eeldatakse, et lõigetes 1 ja 4 sätestatud nõuded on täidetud kapslite ja amalgaamiseparaatorite puhul, mis vastavad Euroopa standarditele või muudele siseriiklikele või rahvusvahelistele standarditele, mis tagavad samaväärse kvaliteedi ja kinnipidamise.
|
|
Artikkel 10 6.
|
Hambaarstid tagavad, et nende amalgaamijäätmeid, sealhulgas amalgaamijääke, -osakesi ning hambatäidiseid ja hambaid või nende osi, mis on saastunud hambaamalgaamiga, käitlevad ja koguvad volitatud jäätmekäitlusasutused või -ettevõtted. Hambaarstid ei vii kõnealuseid amalgaamijäätmeid mitte mingil tingimusel otseselt või kaudselt keskkonda.
|
|
Artikkel 10 7.
|
Alates 1. jaanuarist 2025 on keelatud hambaamalgaami eksport. Alates 1. juulist 2026 on keelatud hambaamalgaami import ja tootmine. Erandina käesoleva lõike teisest lõigust on hambaamalgaami import ja tootmine lubatud lõike 2a esimeses lõigus osutatud meditsiiniliste erivajaduste rahuldamiseks.
|
,
1.1 Viited
1.2 Tuvastatud nõuded
1.3 Seotud standardid
2. Tuvastatud nõuded
3. Seotud standardid
- Builddate: 20.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32017R0852
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|