+Artikel 10 Tandamalgam
---+Artikel 10 1.
---+Artikel 10 2.
---+Artikel 10 2a.
---+Artikel 10 3.
---+Artikel 10 4.
---+Artikel 10 5.
---+Artikel 10 6.
---+Artikel 10 7.
|
Artikel 10 Tandamalgam
1. Översikt
| Rubrik |
Reglering |
|
Artikel 10 1.
|
Från och med den 1 januari 2019 får tandamalgam endast användas i fördoserad, inkapslad form. Tandläkares användning av kvicksilver i bulk ska vara förbjuden.
|
|
Artikel 10 2.
|
Från och med den 1 juli 2018 får tandamalgam inte användas vid tandvårdsbehandlingar av mjölktänder, barn under 15 år och gravida eller ammande kvinnor, såvida inte tandläkaren bedömer att det är absolut nödvändigt på grund av patientens särskilda medicinska behov.
|
|
Artikel 10 2a.
|
Från och med den 1 januari 2025 får tandamalgam inte användas vid tandvårdsbehandlingar i unionen, såvida inte tandläkaren bedömer att det är absolut nödvändigt på grund av patientens särskilda medicinska behov. Samtidigt som medlemsstaternas behörighet att organisera och ge hälso- och sjukvård respekteras fullt ut, och genom undantag från första stycket, får tandamalgam användas för tandvård till och med den 30 juni 2026 om tandamalgam i en medlemsstat är det enda material som omfattas av offentlig ersättning till minst 90 % enligt nationell rätt för patienter som inte har rätt till ersättning för andra tandfyllningsmaterial och personer med låg inkomst som socioekonomiskt drabbas oproportionerligt hårt av ett utfasningsdatum den 1 januari 2025. Medlemsstaterna ska tillhandahålla och offentliggöra motiverade förklaringar till utnyttjandet av undantaget, inbegripet lämpliga åtgärder att genomföras senast den 30 juni 2026, och anmäla dem till kommissionen senast den 31 augusti 2024.
|
|
Artikel 10 3.
|
Senast den 1 juli 2019 ska medlemsstaterna upprätta en nationell handlingsplan med de åtgärder som de avser att genomföra för att fasa ut användningen av tandamalgam. Medlemsstaterna ska på internet offentliggöra sina nationella handlingsplaner och översända dem till kommissionen inom en månad efter det att de antagits.
|
|
Artikel 10 4.
|
Från och med den 1 januari 2019 ska aktörer som driver tandvårdsinrättningar där tandamalgam används eller fyllningar av tandamalgam eller tänder som innehåller sådana fyllningar avlägsnas säkerställa att deras inrättningar är utrustade med amalgamavskiljare för att hålla kvar och samla upp amalgampartiklar, inklusive de partiklar som förekommer i spillvattnet. Sådana aktörer ska säkerställa att
a)
amalgamavskiljare som tagits i bruk efter den 1 januari 2018 tillhandahåller en avskiljningsgrad som uppgår till minst 95 % av amalgampartiklarna,
b)
alla amalgamavskiljare som är i bruk från och med den 1 januari 2021 tillhandahåller den avskiljningsgrad som anges i led a.
Amalgamavskiljare ska underhållas i enlighet med tillverkarens anvisningar för att säkerställa högsta möjliga avskiljningsgrad.
|
|
Artikel 10 5.
|
Kapslar och amalgamavskiljare som uppfyller harmoniserade europeiska standarder, eller andra nationella eller internationella standarder som tillhandahåller en likvärdig kvalitetsnivå och avskiljningsgrad, ska antas uppfylla de krav som anges i punkterna 1 och 4.
|
|
Artikel 10 6.
|
Tandläkare ska säkerställa att deras amalgamavfall, inbegripet rester, partiklar och fyllningar av amalgam samt tänder, eller delar av dem, som är förorenade med tandamalgam, hanteras och samlas in av en godkänd anläggning eller ett godkänt företag för avfallshantering. Tandläkare får under inga omständigheter – vare sig direkt eller indirekt – släppa ut sådant amalgamavfall i miljön.
|
|
Artikel 10 7.
|
Från och med den 1 januari 2025 är export av tandamalgam förbjuden. Från och med den 1 juli 2026 är import och tillverkning av tandamalgam förbjuden. Genom undantag från andra stycket i denna punkt ska import och tillverkning av tandamalgam vara tillåtet för de särskilda medicinska behov som avses i punkt 2a första stycket.
|
,
1.1 Referenser
1.2 Identifierade krav
1.3 Relaterade standarder
2. Identifierade krav
3. Relaterade standarder
- Builddate: 20.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32017R0852
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|