+Člen 10 Zobni amalgam
---+Člen 10 1.
---+Člen 10 2.
---+Člen 10 2a.
---+Člen 10 3.
---+Člen 10 4.
---+Člen 10 5.
---+Člen 10 6.
---+Člen 10 7.

Člen 10 Zobni amalgam

1. Pregled

,
Člen 10 1.
Od 1. januarja 2019 se zobni amalgam uporablja samo v predhodno odmerjeni inkapsulirani obliki. Zobozdravstveni delavci ne smejo uporabljati živega srebra v odprti obliki.
Člen 10 2.
Zobni amalgam se od 1. julija 2018 ne uporablja za zobozdravstveno obravnavo mlečnih zob, otrok, mlajših od 15 let, in nosečnic ali doječih mater, razen če zdravstveni delavec presodi, da je to nujno potrebno zaradi posebnih zdravstvenih potreb pacienta.
Člen 10 2a.
Zobni amalgam se od 1. januarja 2025 ne uporablja za zobozdravstveno obravnavo v Uniji, razen če zdravstveni delavec presodi, da je to nujno potrebno zaradi posebnih zdravstvenih potreb pacienta.

Ob polnem upoštevanju pristojnosti držav članic glede organizacije in zagotavljanja zdravstvenih storitev in zdravstvene oskrbe ter z odstopanjem od prvega pododstavka v državah članicah, v katerih je zobni amalgam edini material, katerega stroški se na podlagi nacionalnega prava povrnejo iz javnih sistemov v višini najmanj 90 %, in sicer pacientom, ki niso upravičeni do povračila za druge materiale zalivk, in osebam z nizkimi dohodki, ki so socialnoekonomsko nesorazmerno prizadeti zaradi datuma postopne opustitve 1. januarja 2025, se zobni amalgam lahko uporablja za zobozdravstveno obravnavo do 30. junija 2026. Države članice predložijo in na spletu objavijo utemeljeno razlago za uporabo tega odstopanja, vključno z ustreznimi ukrepi, ki jih je treba izvesti do 30. junija 2026, in o njih uradno obvestijo Komisijo do 31. avgusta 2024.
Člen 10 3.
Vsaka država članica do 1. julija 2019 pripravi nacionalni načrt v zvezi z ukrepi, ki jih namerava izvesti za postopno opustitev uporabe zobnega amalgama.

Države članice nacionalne načrte objavijo na spletu in jih v roku enega meseca od njihovega sprejetja posredujejo Komisiji.
Člen 10 4.
Od 1. januarja 2019 dalje upravljavci zobozdravstvenih ustanov, kjer se uporablja zobni amalgam ali odstranjujejo zalivke z zobnim amalgamom ali zobje s takšnimi zalivkami, zagotovijo, da so njihove ustanove opremljene z ločevalniki amalgama za zadržanje in zbiranje delcev amalgama, tudi tistih v uporabljeni vodi.

Ti upravljavci zagotovijo, da:

(a) 

ločevalniki amalgama, dani v uporabo od 1. januarja 2018, zagotavljajo raven zadržanja vsaj 95 % delcev amalgama;

(b) 

od 1. januarja 2021 vsi ločevalniki amalgama v uporabi zagotavljajo raven zadržanja iz točke (a).

Ločevalniki amalgama se vzdržujejo v skladu z navodili proizvajalca, da se zagotovi najvišja možna raven zadržanja.
Člen 10 5.
Kapsule in ločevalniki amalgama, ki so skladni z evropskimi standardi ali z drugimi nacionalnimi ali mednarodnimi standardi, ki zagotavljajo enakovredno raven kakovosti in zadržanja, se štejejo za skladne z zahtevami iz odstavkov 1 in 4.
Člen 10 6.
Zobozdravstveni delavci zagotovijo, da z amalgamski odpadki, vključno z ostanki in delci amalgama, zalivkami in zobmi ter njihovimi deli, ki so onesnaženi z zobnim amalgamom, ravna in jih zbira pooblaščena ustanova ali podjetje za ravnanje z odpadki.

Zobozdravstveni delavci teh amalgamskih odpadkov pod nobenimi pogoji niti neposredno niti posredno ne spuščajo v okolje.
Člen 10 7.
Od 1. januarja 2025 je izvoz zobnega amalgama prepovedan.

Od 1. julija 2026 sta uvoz in proizvodnja zobnega amalgama prepovedana.

Z odstopanjem od drugega pododstavka tega odstavka sta uvoz in proizvodnja zobnega amalgama dovoljena za posebne zdravstvene potrebe iz odstavka 2a, prvi pododstavek.

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve

3. Povezani standardi

Standardi
  • Builddate: 20.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32017R0852
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.