+10 straipsnis Dantų amalgama
---+10 straipsnis 1.
---+10 straipsnis 2.
---+10 straipsnis 2a.
---+10 straipsnis 3.
---+10 straipsnis 4.
---+10 straipsnis 5.
---+10 straipsnis 6.
---+10 straipsnis 7.
|
10 straipsnis Dantų amalgama
1. Apžvalga
| Pavadinimas |
Reguliavimas |
|
10 straipsnis 1.
|
Nuo 2019 m. sausio 1 d. dantų amalgamos turi būti naudojamos tik iš anksto paruoštose dozuotose kapsulėse. Odontologams draudžiama naudoti į vienkartines kapsules nesupakuotą gyvsidabrį.
|
|
10 straipsnis 2.
|
Nuo 2018 m. liepos 1 d. dantų amalgamos nenaudojamos pieniniams dantims gydyti, vaikų iki 15 metų, nėščiųjų ar krūtimi maitinančių moterų dantims gydyti, išskyrus tuos atvejus, kai, odontologo nuomone, tai griežtai būtina dėl specialių paciento medicininių poreikių.
|
|
10 straipsnis 2a.
|
Nuo 2025 m. sausio 1 d. dantų amalgama nenaudojama datų gydymui Sąjungoje, išskyrus atvejus, kai, odontologo nuomone, tai griežtai būtina dėl paciento specifinių medicininių poreikių. Visapusiškai gerbiant valstybių narių kompetenciją organizuoti ir teikti sveikatos ir medicininės priežiūros paslaugas ir nukrypstant nuo pirmos pastraipos, valstybėse narėse, kuriose dantų amalgama naudojama kaip vienintelė medžiaga, už kurią pagal nacionalinę teisę viešosiomis lėšomis kompensuojama ne mažiau kaip 90 % pacientams, kurie neatitinka reikalavimų kitoms kompensuojamoms dantų užpildo medžiagoms gauti, o mažas pajamas gaunantys asmenys patiria neproporcingą socialinį ir ekonominį poveikį dėl palaipsnio atsisakymo datos, kuri yra 2025 m. sausio 1 d., dantų amalgama gali būti naudojama dantų gydymui iki 2026 m. birželio 30 d. Valstybės narės pateikia ir viešai paskelbia pagrįstus paaiškinimus dėl naudojimosi nukrypti leidžiančia nuostata, įskaitant tinkamas priemones, kurios turi būti įgyvendintos ne vėliau kaip 2026 m. birželio 30 d., ir apie tai praneša Komisijai ne vėliau kaip 2024 m. rugpjūčio 31 d.
|
|
10 straipsnis 3.
|
Iki 2019 m. liepos 1 d. kiekviena valstybė narė parengia nacionalinį planą dėl priemonių, kurias ji ketina taikyti siekdama palaipsniui mažinti dantų amalgamų naudojimą. Valstybės narės internete viešai paskelbia savo nacionalinius planus ir perduoda juos Komisijai per vieną mėnesį nuo jų patvirtinimo dienos.
|
|
10 straipsnis 4.
|
Nuo 2019 m. sausio 1 d. odontologijos įstaigų, kuriose naudojamos arba pašalinamos dantų amalgamos užpildai arba tokių užpildų turintys dantys, operatoriai užtikrina, kad jų įstaigose būtų įrengti amalgamos separatoriai amalgamos dalelėms sulaikyti ir surinkti, įskaitant panaudotame vandenyje esančias daleles. Tokie operatoriai užtikrina, kad:
a)
naudojant amalgamos separatorius, pradėtus eksploatuoti nuo 2018 m. sausio 1 d., būtų surenkama bent 95 % amalgamos dalelių;
b)
nuo 2021 m. sausio 1 d., naudojant bet kokius amalgamos separatorius, būtų užtikrintas a punkte nurodytas amalgamos dalelių surinkimo lygis.
Siekiant užtikrinti aukščiausią įmanomą surinkimo lygį, amalgamos separatoriai turi būti eksploatuojami laikantis gamintojo instrukcijų.
|
|
10 straipsnis 5.
|
Laikoma, kad kapsulės ir amalgamos separatoriai, atitinkantys Europos standartus arba kitus nacionalinius ar tarptautinius standartus, kuriuose nustatytas lygiavertis kokybės ir surinkimo lygis, atitinka 1 ir 4 dalyse nustatytus reikalavimus.
|
|
10 straipsnis 6.
|
Odontologai užtikrina, kad jų amalgamos atliekas, įskaitant amalgamos likučius, daleles, užpildus ir dantis arba jų dalis, užterštas dantų amalgama, tvarkytų ir surinktų įgaliota atliekų tvarkymo įstaiga ar įmonė. Odontologai tiesiogiai ar netiesiogiai jokiomis aplinkybėmis neišleidžia tokių amalgamos atliekų į aplinką.
|
|
10 straipsnis 7.
|
Nuo 2025 m. sausio 1 d. dantų amalgamos eksportas yra draudžiamas. Nuo 2026 m. liepos 1 d. dantų amalgamos importas ir gamyba yra draudžiami. Nukrypstant nuo šios dalies antros pastraipos, dantų amalgamos importas ir gamyba leidžiami dėl specifinių medicininių poreikių, kaip nurodyta 2a dalies pirmoje pastraipoje.
|
,
1.1 Nuorodos
1.2 Nustatyti reikalavimai
1.3 Susiję standartai
2. Nustatyti reikalavimai
Reikalavimai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
3. Susiję standartai
Standartai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
- Builddate: 20.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32017R0852
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|