+Článok 10 Zubný amalgám
---+Článok 10 1.
---+Článok 10 2.
---+Článok 10 2a.
---+Článok 10 3.
---+Článok 10 4.
---+Článok 10 5.
---+Článok 10 6.
---+Článok 10 7.

Článok 10 Zubný amalgám

1. Prehľad

,
Článok 10 1.
Od 1. januára 2019 sa zubný amalgám smie používať len vo forme kapsúl s vopred určenou dávkou. Používanie samostatne balenej ortuti zubnými lekármi sa zakazuje.
Článok 10 2.
Od 1. júla 2018 sa zubný amalgám nesmie používať na ošetrenie mliečnych zubov, zubov detí mladších ako 15 rokov a tehotných alebo dojčiacich žien, okrem prípadov, ak to zubný lekár považuje za nevyhnutné z dôvodu osobitných liečebných potrieb pacienta.
Článok 10 2a.
Od 1. januára 2025 sa zubný amalgám nesmie používať na ošetrenie zubov v Únii, okrem prípadov, ak to zubný lekár považuje za nevyhnutné z dôvodu osobitných liečebných potrieb pacienta.

Plne rešpektujúc zodpovednosti členských štátov za organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti a odchylne od prvého pododseku platí, že ak v členských štátoch, v ktorých je zubný amalgám jediným materiálom preplácaným z verejných prostriedkov vo výške aspoň 90 % podľa vnútroštátneho práva pre pacientov, ktorí nemajú nárok na iné preplatené materiály zubnej výplne, a dátum ukončenia používania 1. január 2025 má neúmerný sociálno-ekonomický vplyv na osoby s nízkymi príjmami, zubný amalgám sa môže používať na ošetrenie zubov do 30. júna 2026. Členské štáty poskytnú a zverejnia odôvodnené vysvetlenia týkajúce sa využitia tejto výnimky vrátane vhodných opatrení, ktoré sa majú vykonať do 30. júna 2026, a oznámia ich Komisii do 31. augusta 2024.
Článok 10 3.
Každý členský štát do 1. júla 2019 stanoví národný plán opatrení, ktorý má v úmysle vykonať, s cieľom postupne ukončiť používanie zubného amalgámu.

Členské štáty sprístupnia verejnosti svoje národné plány na internete a zašlú ich Komisii do jedného mesiaca po ich prijatí.
Článok 10 4.
Od 1. januára 2019 prevádzkovatelia zariadení zubného lekárstva, v ktorých sa používa zubný amalgám alebo odstraňujú amalgámové výplne alebo zuby obsahujúce takéto výplne zabezpečia, aby ich zariadenia boli vybavené odlučovačmi amalgámu na zachytávanie a zber amalgámových častíc vrátane tých v použitej vode.

Takýto prevádzkovatelia zabezpečia, aby:

a) 

odlučovače amalgámu uvedené do prevádzky od 1. januára 2018 poskytovali úroveň zachytávania najmenej 95 % amalgámových častíc;

b) 

od 1. januára 2021 všetky používané odlučovače amalgámu poskytovali úroveň zachytávania uvedenú v písmene a).

Odlučovače amalgámu sa udržujú v súlade s požiadavkami výrobcu, aby sa zabezpečila čo najvyššia možná úroveň zachytávania.
Článok 10 5.
Predpokladá sa, že kapsuly a odlučovače amalgámu, ktoré spĺňajú európske normy alebo iné vnútroštátne alebo medzinárodné normy, ktoré poskytujú rovnocennú úroveň kvality a zachytávania, spĺňajú požiadavky stanovené v odsekoch 1 a 4.
Článok 10 6.
Zubní lekári zabezpečia, aby ich amalgámový odpad vrátane amalgámových zvyškov, častíc, výplní a zubov alebo ich častí, kontaminovaných zubným amalgámom, bol spracovaný a zhromažďovaný v zariadeniach alebo podnikoch spĺňajúcich príslušný súhlas na nakladanie s nebezpečným odpadom.

Zubní lekári nesmú za žiadnych okolností uvoľňovať priamo alebo nepriamo takýto amalgámový odpad do životného prostredia.
Článok 10 7.
Od 1. januára 2025 sa zakazuje vývoz zubného amalgámu.

Od 1. júla 2026 sa zakazuje dovoz a výroba zubného amalgámu.

Odchylne od druhého pododseku tohto odseku sa dovoz a výroba zubného amalgámu povoľuje na osobitné liečebné potreby uvedené v odseku 2a prvom pododseku.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
  • Builddate: 20.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32017R0852
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.