+Artikkel 19 Digitervishoiuasutused
---+Artikkel 19 1
---+Artikkel 19 2
---+Artikkel 19 3
---+Artikkel 19 4
---+Artikkel 19 5

Artikkel 19 Digitervishoiuasutused

1. Ülevaade

,
Pealkiri Regulatsioon
Artikkel 19 1

1.   Iga liikmesriik määrab ühe või mitu digitervishoiuasutust, kes vastutavad käesoleva peatüki rakendamise ja selle täitmise tagamise eest riigi tasandil. Liikmesriigid teatavad komisjonile digitervishoiuasutuste nimed hiljemalt 26. märtsiks 2027. Kui liikmesriik määrab rohkem kui ühe digitervishoiuasutuse või kui digitervishoiuasutus koosneb mitmest organisatsioonist, saadab asjaomane liikmesriik komisjonile nende erinevate asutuste või organisatsioonide ülesannete jaotuse kirjelduse. Kui liikmesriik määrab mitu digitervishoiuasutust, määrab ta ühe digitervishoiuasutuse koordinaatoriks. Komisjon teeb selle teabe üldsusele kättesaadavaks.

Artikkel 19 2

2.   Igale digitervishoiuasutusele antakse järgmised ülesanded ja volitused:

a)

tagada käesolevas peatükis ja III peatükis sätestatud õiguste kasutatavus ja kohustuste täitmine, võttes vastu vajalikud riiklikud, piirkondlikud või kohalikud tehnilised lahendused ning kehtestades asjakohased normid ja mehhanismid;

b)

tagada, et täielik ja ajakohane teave käesolevas peatükis ja III peatükis sätestatud õiguste kasutamise ja kohustuste täitmise kohta tehakse füüsilistele isikutele, tervishoiutöötajatele ja tervishoiuteenuse osutajatele hõlpsasti kättesaadavaks;

c)

tagada käesoleva lõike punktis a osutatud tehniliste lahenduste rakendamisel, et sellised tehnilised lahendused vastaksid käesolevale peatükile, III peatükile ja II lisale;

d)

aidata liidu tasandil välja töötada tehnilisi lahendusi, mis võimaldavad füüsilistel isikutel ja tervishoiutöötajatel kasutada oma käesolevas peatükis sätestatud õigusi ja täita oma käesolevas peatükis sätestatud kohustusi;

e)

hõlbustada puuetega inimestel kasutada käesoleva peatüki kohaseid õigusi kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga (EL) 2019/882; (31)

f)

teostada järelevalvet riiklike digitervishoiu kontaktpunktide üle ning teha koostööd teiste digitervishoiuasutuste ja komisjoniga taristu MyHealth@EU edasiarendamisel;

g)

tagada koostöös riiklike ametiasutuste ja sidusrühmadega elektrooniliste terviseandmete Euroopa andmevahetusvormingu rakendamine riigi tasandil;

h)

aidata liidu tasandil välja töötada elektrooniliste terviseandmete Euroopa andmevahetusvormingut, koostada kvaliteedi, koostalitlusvõime, turvalisuse, ohutuse, kasutamise lihtsuse, juurdepääsetavuse, diskimineerimise keelu või põhiõigustega seotud probleeme käsitlevat ühtset kirjeldust kooskõlas artikliga 36, ning välja töötada artiklis 49 osutatud tervisevaldkonna infosüsteemide ja heaolurakenduste registreerimise ELi andmebaasi kirjeldust;

i)

teha kohaldataval juhul turujärelevalvetoiminguid kooskõlas artikliga 43, tagades samas, et välditakse võimalikke huvide konflikte;

j)

suurendada riikide suutlikkust elektrooniliste terviseandmete esmase kasutuse koostalitlusvõimet ja turvalisust käsitlevate nõuete rakendamisel ning osaleda teabevahetuses ja suutlikkuse suurendamise meetmetes liidu tasandil;

k)

teha koostööd turujärelevalveasutustega, osaleda tegevuses, mis on seotud tervisevaldkonna infosüsteemidest tulenevate riskide ja ohujuhtumite käsitlemisega, ning jälgida parandusmeetme rakendamist kooskõlas artikliga 44;

l)

teha koostööd teiste asjaomaste üksuste ja asutustega kohalikul, piirkondlikul, riigi või liidu tasandil, et tagada koostalitlusvõime, andmete ülekantavus ja elektrooniliste terviseandmete turvalisus;

m)

teha vastavalt määrustele (EL) nr 910/2014 ja (EL) 2016/679 ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile (EL) 2022/2555 (32) koostööd järelevalveasutustega ja teiste asjaomaste asutustega, sealhulgas küberturvalisuse ja e-identimise alal pädevate asutustega.

Artikkel 19 3

3.   Iga liikmesriik tagab, et igal digitervishoiuasutusel on oma ülesannete tulemuslikuks täitmiseks ja volituste kasutamiseks vajalikud inim-, tehnilised ja rahalised ressursid, ruumid ja taristu.

Artikkel 19 4

4.   Oma ülesannete täitmisel väldib iga digitervishoiuasutus huvide konflikte. Iga digitervishoiuasutuse töötaja tegutseb avalikes huvides ja sõltumatult.

Artikkel 19 5

5.   Oma ülesannete täitmisel teevad asjakohased digitervishoiuasutused aktiivselt koostööd ja konsulteerivad asjaomaste sidusrühmade esindajatega, sealhulgas patsientide esindajate, tervishoiuteenuse osutajate ja tervishoiutöötajate esindajatega, kaasa arvatud tervishoiutöötajate ühendused, tarbijakaitseorganisatsioonid ja tööstusliidud.

1.1 Viited

1.2 Tuvastatud nõuded

1.3 Seotud standardid

2. Tuvastatud nõuded

Nõuded
Allikas Nõue

3. Seotud standardid

Standardid
Allikas Nõue
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.