+19 straipsnis Skaitmeninės sveikatos institucijos
---+19 straipsnis 1
---+19 straipsnis 2
---+19 straipsnis 3
---+19 straipsnis 4
---+19 straipsnis 5
|
19 straipsnis Skaitmeninės sveikatos institucijos
1. Apžvalga
| Pavadinimas |
Reguliavimas |
|
19 straipsnis 1
|
1. Kiekviena valstybė narė paskiria vieną ar daugiau skaitmeninės sveikatos institucijų, atsakingų už šio skyriaus įgyvendinimą ir vykdymo užtikrinimą nacionaliniu lygmeniu. Valstybės narės iki 2027 m. kovo 26 d. informuoja Komisiją apie paskirtas skaitmeninės sveikatos institucijas. Jei valstybė narė paskyrė daugiau kaip vieną skaitmeninės sveikatos instituciją arba jei skaitmeninės sveikatos instituciją sudaro kelios organizacijos, atitinkama valstybė narė pateikia Komisijai tų įvairių institucijų ar organizacijų užduočių paskirstymo aprašymą. Jei valstybė narė paskiria kelias skaitmeninės sveikatos institucijas, ji paskiria vieną iš jų koordinatore. Komisija tą informaciją padaro viešai prieinamą.
|
|
19 straipsnis 2
|
2. Kiekvienai skaitmeninės sveikatos institucijai pavedamos šios užduotys ir įgaliojimai:
|
a)
|
užtikrinti šiame skyriuje ir III skyriuje numatytų teisių ir pareigų įgyvendinimą priimant būtinus nacionalinius, regioninius ar vietos techninius sprendimus ir nustatant atitinkamas taisykles bei mechanizmus;
|
|
b)
|
užtikrinti, kad išsami ir naujausia informacija apie šiame skyriuje ir III skyriuje numatytų teisių ir pareigų įgyvendinimą būtų padaryta lengvai prieinama fiziniams asmenims, sveikatos priežiūros specialistams ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams;
|
|
c)
|
įgyvendinti šios dalies a punkte nurodytus techninius sprendimus, užtikrinant jų atitiktį šiam skyriui, III skyriui ir II priedui;
|
|
d)
|
Sąjungos lygmeniu padėti kurti techninius sprendimus, kad fiziniai asmenys ir sveikatos priežiūros specialistai galėtų naudotis savo teisėmis ir vykdyti šiame skyriuje nustatytas pareigas;
|
|
e)
|
padėti neįgaliesiems naudotis savo teisėmis pagal šį skyrių, laikantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos (ES) 2019/882 (31);
|
|
f)
|
prižiūrėti nacionalinius skaitmeninės sveikatos kontaktų centrus ir bendradarbiauti su kitomis skaitmeninės sveikatos institucijomis ir Komisija toliau plėtojant „MyHealth@ES“;
|
|
g)
|
bendradarbiaujant su nacionalinėmis valdžios institucijomis ir suinteresuotosiomis šalimis užtikrinti Europos keitimosi elektroniniais sveikatos įrašais formato įgyvendinimą nacionaliniu lygmeniu;
|
|
h)
|
Sąjungos lygmeniu padėti kurti Europos keitimosi elektroniniais sveikatos įrašais formatą, pagal 36 straipsnį rengti bendrąsias specifikacijas, kuriomis sprendžiami kokybės, sąveikumo, saugumo, apsaugos, patogumo naudoti, prieinamumo, nediskriminavimo ar pagrindinių teisių klausimai bei rengti ESĮ sistemų ir sveikatingumo programėlių registravimui skirtos ES duomenų bazės, nurodytos 49 straipsnyje, specifikacijas;
|
|
i)
|
kai taikytina, vykdyti rinkos priežiūros veiklą pagal 43 straipsnį, kartu užtikrinant, kad būtų išvengta bet kokio interesų konflikto;
|
|
j)
|
stiprinti nacionalinius pajėgumus įgyvendinti elektroninių sveikatos duomenų pirminio naudojimo sąveikumo reikalavimus ir saugumą ir dalyvauti keitimosi informacija ir gebėjimų stiprinimo veikloje Sąjungos lygmeniu;
|
|
k)
|
bendradarbiauti su rinkos priežiūros institucijomis, dalyvauti veikloje, susijusioje su ESĮ sistemų keliamos rizikos ir didelių incidentų valdymu, ir prižiūrėti taisomųjų veiksmų įgyvendinimą pagal 44 straipsnį;
|
|
l)
|
bendradarbiauti su kitais atitinkamais subjektais ir įstaigomis vietos, regionų, nacionaliniu arba Sąjungos lygmeniu, kad būtų užtikrintas elektroninių sveikatos duomenų sąveikumas, perkeliamumas ir saugumas;
|
|
m)
|
bendradarbiauti su priežiūros institucijomis pagal reglamentus (ES) Nr. 910/2014 ir (ES) 2016/679 ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą (ES) 2022/2555 (32) ir su kitomis atitinkamomis institucijomis, įskaitant kompetentingas kibernetinio saugumo ir elektroninės atpažinties institucijas.
|
|
|
19 straipsnis 3
|
3. Kiekviena valstybė narė užtikrina, kad kiekvienai skaitmeninės sveikatos institucijai būtų suteikta žmogiškųjų, techninių ir finansinių išteklių, patalpos ir infrastruktūra, kurie yra būtini, kad ji veiksmingai atliktų savo užduotis ir naudotųsi savo įgaliojimais.
|
|
19 straipsnis 4
|
4. Vykdydama savo užduotis, kiekviena skaitmeninės sveikatos institucija vengia bet kokių interesų konfliktų. Kiekvienas skaitmeninės sveikatos institucijos darbuotojas veikia paisydamas viešojo intereso ir nepriklausomai.
|
|
19 straipsnis 5
|
5. Vykdydamos savo užduotis, atitinkamos skaitmeninės sveikatos institucijos aktyviai bendradarbiauja ir konsultuojasi su atitinkamų suinteresuotųjų šalių atstovais, įskaitant pacientų atstovus, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų ir sveikatos priežiūros specialistų atstovus, įskaitant sveikatos priežiūros specialistų asociacijas, taip pat vartotojų organizacijas ir pramonės asociacijas.
|
,
1.1 Nuorodos
1.2 Nustatyti reikalavimai
1.3 Susiję standartai
2. Nustatyti reikalavimai
Reikalavimai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
3. Susiję standartai
Standartai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|