19 artikla Digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavat viranomaiset

a)

varmistaa tässä luvussa ja III luvussa säädettyjen oikeuksien ja velvollisuuksien täytäntöönpano hyväksymällä tarvittavat kansalliset, alueelliset tai paikalliset tekniset ratkaisut ja vahvistamalla asiaa koskevat säännöt ja mekanismit;

b)

varmistaa, että täydelliset ja ajantasaiset tiedot tässä luvussa ja III luvussa säädettyjen oikeuksien ja velvollisuuksien täytäntöönpanosta ovat helposti luonnollisten henkilöiden, terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja terveydenhuollon tarjoajien saatavilla;

c)

valvoa tämän kohdan a alakohdassa tarkoitettuja teknisiä ratkaisuja toteutettaessa, että tällaiset tekniset ratkaisut ovat tämän luvun, III luvun ja liitteen II mukaisia;

d)

edistää unionin tasolla sellaisten teknisten ratkaisujen kehittämistä, joiden avulla luonnolliset henkilöt ja terveydenhuollon ammattihenkilöt voivat käyttää tässä luvussa säädettyjä oikeuksiaan ja noudattaa tässä luvussa säädettyjä velvollisuuksiaan;

e)

helpottaa vammaisten henkilöiden mahdollisuuksia käyttää tässä luvussa lueteltuja oikeuksiaan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2019/882 (31) mukaisesti;

f)

valvoa digitaalisen terveydenhuollon kansallisia yhteyspisteitä ja tehdä yhteistyötä muiden digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavien viranomaisten ja komission kanssa Minun terveyteni @ EU (MyHealth@EU) -infrastruktuurin kehittämiseksi edelleen;

g)

varmistaa eurooppalaisen sähköisten terveystietojen vaihtoformaatin täytäntöönpano kansallisella tasolla yhteistyössä kansallisten viranomaisten ja sidosryhmien kanssa;

h)

edistää unionin tasolla eurooppalaisen sähköisten terveystietojen vaihtoformaatin kehittämistä sekä laatuun, yhteentoimivuuteen, turvallisuuteen, helppokäyttöisyyteen, saavutettavuuteen, syrjimättömyyteen tai perusoikeuksiin liittyviä kysymyksiä koskevien yhteisten eritelmien laatimista 36 artiklan mukaisesti ja 49 artiklassa tarkoitetun sähköisten potilaskertomusjärjestelmien ja hyvinvointisovellusten rekisteröintiä koskevaa EU:n tietokantaa koskevien eritelmien laatimista;

i)

suorittaa tarvittaessa markkinavalvontatoimia 43 artiklan mukaisesti varmistaen samalla, että vältetään eturistiriidat;

j)

kehittää kansallisia valmiuksia sähköisten terveystietojen ensisijaisen käytön yhteentoimivuuteen ja turvallisuuteen liittyvien vaatimusten toteuttamiseksi ja osallistua tietojenvaihtoon ja valmiuksien kehittämistoimiin unionin tasolla;

k)

tehdä yhteistyötä markkinavalvontaviranomaisten kanssa, osallistua toimiin, jotka liittyvät sähköisistä potilaskertomusjärjestelmistä aiheutuvien riskien ja vakavien vaaratilanteiden käsittelyyn, ja valvoa korjaavien toimien toteuttamista 44 artiklan mukaisesti;

l)

tehdä yhteistyötä muiden asiaankuuluvien paikallisen, alueellisen, kansallisen tai unionin tason toimijoiden ja elinten kanssa sähköisten terveystietojen yhteentoimivuuden, siirrettävyyden ja turvallisuuden varmistamiseksi;

m)

tehdä yhteistyötä valvontaviranomaisten kanssa asetusten (EU) N:o 910/2014 ja (EU) 2016/679 ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2022/2555 (32) mukaisesti sekä muiden asiaankuuluvien viranomaisten kanssa, mukaan lukien kyberturvallisuuden ja sähköisen tunnistamisen osalta toimivaltaiset viranomaiset.